Наименование: Карбоплатин-Эбеве

Наименование (лат.): Carboplatin-Ebewe

Жизненно-важный

Действующее вещество: Карбоплатин* (Carboplatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 10 мг/мл, фл. 5 мл, кор. 1

ГР: 015198/01-2003 от 22/08/2003, EBEWE Pharma (Австрия)

Цена: ЗЦ:554.7р.(16.06евро) ЖНВЛС:588.93р. № З 0974/01-2004 вып:01 от:12/01/2004

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: 42-5537-02

EAN: 9088881314264

Классификация по МКБ-10:
[C34] Злокачественное новообразование бронхов и легкого
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C53] Злокачественное новообразование шейки матки
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C62] Злокачественное новообразование яичка
[C67] Злокачественное новообразование пузыря

Фармакологические группы:
Алкилирующие средства

Классификация АТХ:
[L01XA02] Карбоплатин

Состав и форма выпуска:1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 5, 15 или 45 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.

Показания:Рак яичника, шейки матки, мочевого пузыря, легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный); метастатическая карцинома молочной железы; злокачественные опухоли головы и шеи, яичка (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), тяжелая миелосупрессия, выраженная почечная недостаточность, кровоточащие опухоли, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; понижение остроты слуха; нарушение функции печени; периферические нейропатии; гипертермия, озноб; алопеция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Способ применения и дозы:Только в/в инфузионно (концентрат разбавляют в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации — 0,5 мг/мл), обычно по 400 мг/м² поверхности тела в течение 15-60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 нед.
При опухолях яичка и раке молочной железы — по 1200-2100 мг/м² в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу — 300-320 мг/м². Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.

Меры предосторожности:Необходимо регулярно контролировать функцию почек, определять содержание форменных элементов крови, осуществлять неврологическое обследование. Не рекомендуется комбинировать с миелосупрессивными, нефро- и нейротоксичными препаратами.

Литература:A.J. Wagstaff, A. Ward, P. Benfield et al. (1989) Carboplatin — a preliminary review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the treatment of cancer. Drugs 37, 162-190.

Дата согласования описания:01.07.2002