Наименование: Карнитен

Наименование (лат.): Carnitene®

Действующее вещество: Левокарнитин* (Levocarnitine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. жев. 1 г, уп. контурн. б/яч. 5, кор. 2

ГР: 011461/01-1999 от 04/11/1999, Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite (Италия), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В обычных условиях

НД: 42-10416-99

EAN: 4603309000038

Классификация по МКБ-10:
[E56.8] Недостаточность других витаминов
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I25.2] Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
[I25.5] Ишемическая кардиомиопатия
[R57.0] Кардиогенный шок
[Z49.1] Экстракорпоральный диализ

Фармакологические группы:
Белки и аминокислоты
Витамины и витаминоподобные средства

Классификация АТХ:
[A16AA01] Левокарнитин

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 амп.
L-карнитина гидрохлорид — 1,23 г
(что соответствует 1 г карнитина)
вспомогательные вещества: вода для инъекций
в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в коробке 1 упаковка.
Раствор для приема внутрь — 1 фл.
L-карнитина гидрохлорид — 1,23 г
(что соответствует 1 г карнитина)
вспомогательные вещества: кислота DL-яблочная (2-гидроксибутандионовая); натрия бензоат; натрия сахарината дигидрат; дистиллированная вода
во флаконах по 10 мл; в коробке 10 флаконов.
Таблетки жевательные — 1 табл.
L-карнитина гидрохлорид — 1, 23 г
(что соответствует 1 г карнитина)
вспомогательные вещества: ароматизатор мятный в порошке 1х2000; ароматизатор лакричный в порошке; сахароза для прямой компрессии; магния стеарат
в контурной безъячейковой упаковке 5 шт.; в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие:Метаболическое.

Показания:Дефицит карнитина после диализа.
Раствор для инъекций: вторичный дефицит карнитина — врожденный (органическая ацидурия); приобретенный алиментарный (мальабсорбция, кишечные заболевания), неполный его синтез в организме, исключительно высокие эндогенные потребности организма в карнитине (беременность, ишемические поражения), активное выведение (гемодиализ), нарушение реабсорбции его в почках (ХПН).
Нарушение метаболизма в миокарде в случае ишемической кардиопатии: стенокардия, острый инфаркт миокарда, состояние выраженной гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
Раствор для приема внутрь, таблетки: первичный и вторичный дефицит карнитина, проявляющиеся миопатическим синдромом (мышечная слабость, гипотония и атрофия, миалгии, снижение толерантности к физическим нагрузкам), поражением центральной и перферической нервной системы (респираторный дистресс-синдром, нарушение психомоторного развития, судороги, атаксия, пирамидные расстройства, нарушения со стороны глазодвигательных нервов (наружная офтальмоплегия, птоз и др.), полиневропатия, поражением печени (прогрессирующая гепатомегалия, фиброз печени, явления печеночной недостаточности), поражением сердца (ишемическая кардиомиопатия: стенокардия, постинфарктные состояния), поражением почек (триада Фанкони (фосфатурия, глюкозуоия, аминоацидурия), эндокринными нарушениями (задержка роста, гипогликемия), поражением слуха (нейросенсорная глухота), поражением зрения (атрофия зрительных нервов, пигментная дегенерация сетчатки, катаракта), нарушениями ЖКТ (повторная рвота, диарея).

Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно.

Побочные действия:Расстройства ЖКТ (после приема внутрь), легкие миастенические симптомы (у пациентов с уремией).

Взаимодействие:Не установлено.

Передозировка:Не отмечено.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (2-3 мин). Вторичный дефицит при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); острый инфаркт миокарда — 100-200 мг/кг/сут в 4 приема или непрерывное введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза; кардиогенный шок — в/в до выхода пациента из шока.
Внутрь, разовую дозу из флакона разбавляют стаканом воды. Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: детям до 2 лет — 150 мг/кг/сут, 2-6 лет — 100 мг/кг/сут, 6-12 лет — 75 мг/кг/сут, от 12 лет и взрослым — 2-4 г/кг/сут; вторичный дефицит при гемодиализе — 2-4 г/сут; стенокардия и постинфарктные состояния — 2-6 г/сут.

Меры предосторожности:В ходе лечения пациентов, страдающих диабетом и получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, следует контролировать уровень сахара в крови для своевременной коррекции дозы противодиабетических средств.
Следует иметь в виду, что жевательные таблетки содержат сахарозу.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Особые указания:Не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.

Комментарий:Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru

Дата согласования описания:14.07.2006