Наименование: Цефазолин-АКОС
Наименование (лат.): Cefazolin-AKOS
Жизненно-важный
Действующее вещество: Цефазолин* (Cefazolin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/м введ. 1 г, фл. 10 мл, пач. картон. 10
ГР: 002895/02 от 29/09/2003, Синтез АКО (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП-0054-4483-03
Классификация по МКБ-10:
[A40] Стрептококковая септицемия
[A41] Другая септицемия
[A46] Рожа
[A53] Другие и неуточненные формы сифилиса
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J15] Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[K81.9] Холецистит неуточненный
[K83.0] Холангит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L03] Флегмона
[L08.0] Пиодермия
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M86] Остеомиелит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N61] Воспалительные болезни молочной железы
[N74.2] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
[R09.1] Плеврит
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Цефалоспорины
Классификация АТХ:
[J01DB04] Цефазолин
Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл.
цефазолина натриевая соль — 0,5 или 1 г
во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл.
цефазолина натриевая соль — 0,5 или 1 г
во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов. Описание лекарственной формы:Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Характеристика:Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра. Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие. Фармакокинетика:После в/м введения в дозе 500 и 1000 мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000 мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы — 85%. T1/2 при в/м введении — 1,8 ч, при в/в введении — 2 ч; при нарушении функции почек — 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000 мкг/мл соответственно. Фармакодинамика:Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы — индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp. Показания:Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчных путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. Профилактика хирургических инфекций в пред- и постоперационном периоде. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), беременность и лактация, детский возраст, до 1 г (безопасность применения не установлена).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в введении — флебит. Взаимодействие:Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.
Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций. Способ применения и дозы:В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза — 1 г, кратность введения — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции — 1 г за 30 мин до операции, 0,5-1 г — во время операции и по 0,5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после нее.
При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, — следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54-35 мл/мин или при содержании креатиниана в плазме 3-1,6 мг%, — следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч. При Cl креатинина 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч. При Cl креатинина 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.
Детям. Средняя суточная доза — 25-50 мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3-4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 20-5 мл/мин — 10% средней дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.
Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 2,5 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка. Меры предосторожности:Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина. Особые указания:Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чквствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена. Дата согласования описания:01.08.2004 |
