Наименование: Церневит

Наименование (лат.): Cernevit®

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Clintec Parenteral (Франция)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/в введ. 747 мг 1 доз, фл. темн. стекл. 5 мл, кор. 10

ГР: 016040/01 от 16/11/2004, Baxter Healthcare Corporation (США)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения — при температуре 2-8 °C не более 24 ч.

НД: 42-7575-04

EAN: 4603212000026

Классификация по МКБ-10:
[E56.9] Недостаточность витаминов неуточненная

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства

Классификация АТХ:
[A11BA] Поливитамины

Состав и форма выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения — 747 мг
ретинол (витамин А) в форме ретинола пальмитата — 3500 МЕ
холекальциферол (витамин D₃) — 220 МЕ
альфа-токоферол (витамин E) — 11200 МЕ
(что соответствует содержанию DL альфа-токоферола 10,2 мг)
аскорбиновая кислота (витамин C) — 125 мг
тиамин (витамин B₁) — 3,51 мг
(что соответствует содержанию кокарбоксилазы тетрагидрата 5,8 мг)
рибофлавин (витамин B₂) — 4,14 мг
(что соответствует содержанию рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,67 мг)
пиридоксин (витамин B₆) — 4,53 мг
(что соответствует содержанию пиридоксина гидрохлорида 5,5 мг)
цианокобаламин (витамин B₁₂) — 6 мкг
фолиевая кислота (витамин B₉) — 414 мкг
пантотеновая кислота — 17,25 мг
(что соответствует содержанию декспантенола 16,15 мг)
биотин (витамин B₈) — 69 мкг
никотинамид (витамин PP) — 46 мг
вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота
в однодозовых флаконах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 флаконов.

Описание лекарственной формы:Приготовленный для в/в введения раствор желто-оранжевого цвета.

Характеристика:Сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит витаминов.

Показания:Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.

Противопоказания:Гиперчувствительность к какому-либо компоненту (особенно витамину B₁), детский возраст младше 11 лет (в т.ч. период новорожденности, первые годы жизни), одновременное применение препаратов леводопы (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).

Побочные действия:В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении (см. «Меры предосторожности»), анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа (вследствие наличия в составе витамина B₁).

Взаимодействие:Несовместим с препаратами леводопы (из-за наличия в составе пиридоксина). Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.

Передозировка:Симптомы: проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия; проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение: прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.

Способ применения и дозы:В/в, 747 мг/сут (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.

Меры предосторожности:При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у этой группы больных. После окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Вследствие наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента при повторных и длительных введениях препарата у больных желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон (необходимо клиническое наблюдение, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты). Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. При необходимости возможно отдельное применение витамина K (Церневит не содержит витамина К).

Особые указания:Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.

Дата согласования описания:27.04.2005

Производитель:Clintec Parenteral (Франция)