Наименование: Цетиризин ГЕКСАЛ
Наименование (лат.): Cetirizine HEXAL
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Цетиризин* (Cetirizine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: ЛС-000065 от 23/03/2005, Hexal AG (Германия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-13260-04
Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L29] Зуд
[L50] Крапивница
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AE07] Цетиризин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
цетиризин — 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; гипромеллоза; макрогол 4000
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров. Описание лекарственной формы:Белые или почти белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне. Характеристика:Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Фармакологическое действие:Противоаллергическое. Фармакокинетика:После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 40-60 мин.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако скорость всасывания незначительно снижается.
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клеток и через ГЭБ не проникает.
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выводится почками примерно на 70% в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин) величина T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен. Фармакодинамика:Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам гистаминовых Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Показания:Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит. Противопоказания:Повышенная чувствительность к цетиризину или другим составным частям препарата, тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Взаимодействие:Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Передозировка:Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг — по 1/2 табл., вечером; при массе тела более 30 кг — по 1 табл., вечером.
Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по 1/2 табл.
Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 табл., предпочтительно вечером.
При почечной недостаточности рекомендуемую дозу следует уменьшать в 2 раза.
При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 нед, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и 1 нед.
Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 нед, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 нед. Меры предосторожности:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя. Особые указания:Указание для больных сахарным диабетом: 1 табл. соответствует менее 0,01 ХЕ. Дата согласования описания:06.06.2006 | 
