Наименование: Кларитин
Наименование (лат.): Claritin®
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Лоратадин* (Loratadine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг, бл. 7, кор. улучш. дизайн 1
ГР: 013494/01-2001 от 19/11/2001, Schering-Plough Labo (Бельгия)
Цена: ЗЦ:98.32р.(3.76долл.) ЖНВЛС:106.19р. № 001170 вып:03 от:13/02/2006
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: При температуре 2-30 °C
НД: 42-6769-01
EAN: 4602210001141
Классификация по МКБ-10:
[H06.0] Поражения слезного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L29] Зуд
[L50] Крапивница
[R06.7] Чиханье
[T78.4] Аллергия неуточненная
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX13] Лоратадин
Состав и форма выпуска:Сироп — 5 мл
лоратадин — 5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; искусственный ароматизатор (персиковый); глицерин; пропиленгликоль; натрия бензоат; гранулированная сахароза; вода (pH 2,5-3,1)
во флаконах темного стекла по 60 или 120 мл; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 флакон; в комплекте с мерной ложкой.
Таблетки — 1 табл.
лоратадин — 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 или 3 блистера, или в блистере 7 шт.; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 блистер. Описание лекарственной формы:Сироп: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп, не содержащий посторонних веществ.
Таблетки: белые или почти белые овальной формы, на одной стороне которых имеется риска, а также указаны товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10». С другой стороны таблетка имеет обычный вид. Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax лоратадина достигается через 1,3 ч, основного активного метаболита (дезлоратадина) — через 2,5 ч. Прием пищи увеличивает Tmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но значение Cmax не меняется. Cmax возрастает у пожилых людей, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Метаболизируется в дезлоратадин в печени при участии цитохрома Р450ЗА4 (CYP3A4) и в меньшей степени — Р4502D6 (CYP2D6).
Выводится с мочой и желчью. T1/2 лоратадина — 8,4 ч (от 3 до 20 ч), дезлоратадина — 28 ч (от 8,8 до 92 ч). T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Не проходит через ГЭБ; проникает в грудное молоко.
Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина. Фармакодинамика:Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Улучшение состояния обычно отмечается уже в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
Кларитин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. Показания:Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) — симптоматическое лечение чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда глаз, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница, кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей старше 2 лет. Противопоказания:Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (до 2 лет), период грудного вскармливания.
С осторожностью — период беременности, печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (данные об эффективности и безопасности отсутствуют). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком). Побочные действия:Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо — >=2%.
У взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), аллергические реакции в виде сыпи (частота возникновения на уровне плацебо); кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались: головная боль, нервозность или седативное действие. Как и у взрослых, частота возникновения указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо. Взаимодействие:Кетоконазол, эритромицин, циметидин повышают концентрацию лоратадина и его метаболита в плазме (не имеет клинического значения, не влияет на ЭКГ). Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Передозировка:Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), симптоматическая терапия. Не удаляется при гемодиализе. Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл.) или по 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.
Больным с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза — 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа через день.
Детям в возрасте 2-12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) или 5 мл (1 ч.ложка) сиропа 1 раз в день;
- при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день. Дата согласования описания:01.08.2006 | 
