Наименование: Клостилбегит
Наименование (лат.): Clostilbegyt®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Кломифен* (Clomifene*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 50 мг, фл. темн. стекл. 10, кор. 1
ГР: 014432/01 от 29/12/2006, Egis (Венгрия)
Цена: ЗЦ:368.69р.(14.1долл.) ЖНВЛС:391.33р. № 002179 вып:12 от:25/08/2006
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C
НД: 42-153-02
EAN: 5995327177014
Классификация по МКБ-10:
[E28.2] Синдром поликистоза яичников
[N46] Мужское бесплодие
[N91] Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
[N91.1] Вторичная аменорея
[N93] Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
[N97] Женское бесплодие
[O92.6] Галакторея
Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Классификация АТХ:
[G03GB02] Кломифен
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
кломифена цитрат — 50 мг
вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал; стеариновая кислота; тальк
во флаконах темного стекла по 10 шт.; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формы:Белые, желтовато-белые или серовато-белые, дискообразные, плоские таблетки с фаской с двух сторон и гравировкой «CLO» на одной стороне, без запаха или почти без запаха. Фармакологическое действие:Антиэстрогенное. Избирательно блокирует связывание эстрадиола с рецепторами в гипоталамусе и яичниках, стимулирует овуляцию за счет угнетения обратной отрицательной связи и усиления продукции гонадотропинов (ФСГ, ЛГ, пролактина). Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 — 5-7 дней. 37-51% кломифена выделяется с фекалиями, небольшое количество (в т.ч. в виде метаболитов) выводится с мочой. Фармакодинамика:При низком содержании в организме эндогенных эстрогенов оказывает умеренный эстрогенный эффект. Показания:Стимуляция овуляции при ановуляторных циклах, лечение нарушений овуляции при недостаточности функции гипоталамуса, вторичная аменорея различной этиологии, олигоменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, галакторея (за исключением опухолевого генеза), синдром Штейна — Левенталя, синдром Киари — Фроммеля, олигоспермия. Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени, киста яичников, злокачественные новообразования половых органов, первичная гипофункция гипофиза, маточные кровотечения неустановленной этиологии, беременность (в т.ч. подозрение на нее). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница, нарушение зрения (проходят после прекращения лечения).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.
Аллергические реакции: редко — крапивница, аллергический дерматит.
Прочие: приливы, увеличение массы тела, боль внизу живота, в области груди, яичек, гипертермия, обратимое выпадение волос. Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, приливы, нарушение зрения, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, при регулярных менструациях лечение начинают на 5 день цикла. Первый курс — 50 мг/сут в течение 5 дней (овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла). При отсутствии овуляции проводится второй курс — 100 мг/сут в течение 5 дней, при необходимости — третий. В случае отсутствия эффекта после 3-месячного перерыва проводится еще один 3-месячный курс. Максимальная доза для одного курса — не более 750 мг. При аменорее, возникающей после отмены контрацептивных препаратов, — 50 мг/сут в течение 5 дней. При олигоспермии — по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 6 нед (под систематическим контролем спермограммы). Меры предосторожности:До начала и во время лечения (постоянно) следует проводить тщательное гинекологическое обследование. Лечение эффективно при нормальном или пониженном уровне общей экскреции гонадотропинов, неизмененном (пальпаторно) статусе яичников, а также при скорригированной функции щитовидной железы и надпочечников. При отсутствии овуляций до начала лечения необходимо устранить другие причины бесплодия или провести соответствующее лечение. При увеличении яичников или их кистозной трансформации лечение приостанавливают до нормализации их размеров. Терапию продолжают с применением минимальных доз или укорачивают период лечения. Из-за трудности определения времени овуляции и недостаточности функции желтого тела, после лечения рекомендуется профилактическое назначение прогестерона. Рекомендуется контролировать функцию печени. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:27.06.2006 | 
