Наименование: Колме

Наименование (лат.): Colme®

Действующее вещество: Цианамид (Cianamid)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Faes Farma (Испания)

Форма выпуска: капли для приема внутрь 60 мг/мл, амп. темн. стекл. 15 мл /с фл.-доз./, поддон пласт. ячейк. 4 пач. картон. 1

ГР: 011263/01 от 08/07/2005, Ipsen Pharma (Испания)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-13519-05

EAN: 8470007356967

Классификация по МКБ-10:
[F10.2] Синдром зависимости

Фармакологические группы:
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях

Классификация АТХ:
[V03AA] Препараты для лечения хронического алкоголизма

Состав и форма выпуска:Капли для приема внутрь — 1 амп. (15 мл)
цианамид — 0,9 г
(в 1 капле — 3 мг)
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая; кислота уксусная ледяная; натрия ацетат; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 15 мл, в ячейковом пластиковом поддоне 4 шт., в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей); в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие:Антиалкогольное. Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.

Фармакодинамика:Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.

Показания:Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).

Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность, тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией), тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия:Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.

Взаимодействие:Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).

Передозировка:Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.
Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.

Способ применения и дозы:Внутрь, по 36-75 мг (12-25 капель) 2 раза в сутки (через 12 ч) по индивидуальной схеме.

Меры предосторожности:Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя. С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек. При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.

Особые указания:Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.

Дата согласования описания:26.06.2006

Производитель:Faes Farma (Испания)