Наименование: Конкор Кор
Наименование (лат.): Concor® Cor
Жизненно-важный
Действующее вещество: Бисопролол* (Bisoprolol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 2,5 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
ГР: 013955/01-2002 от 07/06/2002, Merck (Германия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре ниже 30 °C
НД: 42-11869-01
Классификация по МКБ-10:
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
Фармакологические группы:
Бета-адреноблокаторы
Классификация АТХ:
[C07AB07] Бисопролол
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
бисопролола фумарат (2:1) — 2,5 мг
вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; МКЦ; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат; диметикон 100; макрогол 400; оксид железа; оксид титана; метилгидроксипропилцеллюлоза
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 10 упаковок. Фармакологическое действие:Гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое. Фармакодинамика:Конкор Кор — бета1-адреноблокатор, в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами. Максимальное действие развивается через 1-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Показания:Хроническая сердечная недостаточность. Противопоказания:Конкор Кор не следует применять при шоке, AV блокаде 2 и 3 степени, синдроме слабости синусного узла, выраженной синоатриальной блокаде, склонности к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей), поздних стадиях нарушения периферического кровообращения, при одновременном приеме ингибиторов МАО (исключение: ингибиторы МАО-В). При указании в анамнезе на наличие у больного или его родственников чешуйчатого лишая (псориаза) применение бета-адреноблокаторов (например Конкора Кор) возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Назначение Конкора Кор больным с феохромоцитомой разрешается только вместе с приемом альфа-адреноблокаторов. У больных с хронической сердечной недостаточностью Конкор Кор не следует применять при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется в/в введение инотропных препаратов. Кроме того, для больных хронической сердечной недостаточностью противопоказано применение Конкора Кор при брадикардии, если пульс составляет менее 50-60 уд./мин и при гипотензии, если сАД ниже 90-100 мм рт. ст. Применение при беременности и кормлении грудью:Не следует применять Конкор Кор при беременности и в период грудного вскармливания, а также для лечения детей, т.к. для этих случаев пока нет достаточного опыта. Если Конкор Кор в исключительных случаях применяется во время беременности, то лечение им должно быть прекращено за 72 ч до ожидаемого срока родов из-за возможности появления замедленного пульса, уменьшения содержания сахара в крови и угнетения дыхания новорожденного. Если это невозможно, то после родоразрешения новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Симптомы гипогликемии обычно можно ожидать в течение первых 3 сут. Побочные действия:Нервная система: особенно в начале курса лечения могут временно появиться расстройства ЦНС, например усталость, головокружение, головная боль, нарушения сна, а также психические расстройства (депрессия, редко — галлюцинации). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1-2 нед после начала лечения.
Органы зрения: редко — нарушение зрения, уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях отмечается снижение АД при переходе из положения «лежа» в положение «стоя» (ортостатическая гипотензия), снижение ЧСС (брадикардия), нарушение проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (нарушение AV проводимости), декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков. Иногда могут наблюдаться мурашки и ощущение холода в конечностях (парестезии). В начале лечения наблюдалось усиление симптомов у больных с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов в области пальцев рук и ног (синдром Рейно).
Дыхательная система: редко наблюдается одышка у больных со склонностью к бронхоспазму, например при астматическом бронхите.
ЖКТ: в отдельных случаях отмечается понос (диарея), запор, тошнота, боли в животе, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат: в отдельных случаях — мышечная слабость, судороги, заболевания суставов с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).
Дерматологические реакции: иногда — зуд; редко — покраснение кожи, потливость, сыпь.
Мочеполовые органы: крайне редко — нарушение потенции.
Лабораторные показатели: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ). При сопутствующем (латентном) сахарном диабете может снизиться толерантность к глюкозе, могут быть замаскированы признаки гипогликемии (например учащенный пульс). В отдельных случаях наблюдалось повышение уровня триглицеридов в крови. Взаимодействие:Конкор Кор может усилить действие других одновременно принимаемых препаратов, снижающих АД. При совместном применении Конкора и резерпина, альфа-метилдофы, клонидина, дигиталиса или гуанфацина может произойти более резкое замедление ЧСС. Клонидин, дигиталис, а также гуанфацин могут, кроме того, угнетать проведение возбуждения. При одновременном применении Конкора и симпатомиметических средств (например, содержащихся в средствах от кашля, в назальных и глазных каплях) действие Конкора Кор может ослабляться. При одновременном применении нифедипина или блокаторов кальциевых каналов типа дигидропиридина может усилиться гипотензивное действие Конкора Кор. При одновременном применении Конкора Кор и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов показано тщательное наблюдение врача, т.к. возможно резкое снижение АД, замедление ЧСС, а также развитие нарушений сердечного ритма и/или сердечной недостаточности. Поэтому во время лечения Конкором Кор не следует назначать в/в введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов. При одновременном лечении клонидином его можно отменить только в том случае, если за несколько дней до этого был закончен прием Конкора Кор. Иначе возможно чрезмерное повышение АД.
Одновременный прием производных эрготамина (например эрготаминсодержащие средства от мигрени) и Конкора Кор может привести к усилению нарушений периферического кровообращения. При одновременном приеме Конкора Кор и рифампицина может незначительно сократиться период полувыведения бисопролола. Увеличение дозы обычно не требуется.
При одновременном применении Конкора Кор и инсулина или пероральных антидиабетических препаратов может усилиться действие этих медикаментов. Признаки гипогликемии (в частности учащенный пульс) могут быть замаскированы или смягчены. Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови. Т.к. из-за наркоза может ухудшиться функциональное состояние сердца, то перед хирургическим вмешательством следует проинформировать выполняющего наркоз врача о лечении Конкором Кор. Передозировка:Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, угрожающее замедление ЧСС (лечение Конкором Кор должно быть прекращено).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, немедленное обращение к врачу. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, утром натощак или во время завтрака.
Конкор Кор назначают пациентам с умеренно выраженной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью со сниженной систолической функцией (фракция выброса <=35% по данным эхокардиографии), находящимся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 нед. Не следует изменять терапию лекарственными препаратами, назначенными ранее, в течение, по крайней мере, 2 нед перед приемом Конкора Кор. Конкор Кор назначается больным хронической сердечной недостаточностью в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.
При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза — 1,25 мг однократно в сутки в течение 1-й недели. В течение 2-й недели приема назначается 2,5 мг/сут, на 3-й неделе — 3,75 мг/сут. С 4-й по 8-ю неделю — 5 мг (2 табл. Конкора Кор или 1 табл. препарата Конкор, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1/2 табл. Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Затем дозу увеличивают до 7,5 мг (с 8 по 12 нед). После 12 нед лечения назначается максимальная дозировка — 10 мг (4 табл. препарата Конкор Кор или 2 табл. Конкора, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1 табл. Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости. После начала лечения Конкором Кор в дозе 1,25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4 ч (АД, ЧСС, нарушения проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности). Появление побочных эффектов может помешать назначить пациентам максимально рекомендованную дозу. При необходимости достигнутая дозировка может быть постепенно снижена. Лечение может быть прекращено, если необходимо, и затем возобновлено по такой же схеме. В случае развития непереносимости или ухудшения симптомов сердечной недостаточности во время процесса повышения дозы рекомендуется в первую очередь снизить дозу Конкора Кор или остановить прием препарата немедленно (в случае выраженной гипотензии, ухудшения симптомов сердечной недостаточности, сопровождающейся острым отеком легких, кардиогенного шока, брадикардии или AV блокады).
Лечение с помощью этого лекарственного препарата требует регулярного врачебного контроля. Курс лечения Конкором Кор, как правило, является длительным.
Не следует изменять дозировку или прерывать лечение без указания лечащего врача. Лечение с помощью Конкора Кор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно, с постепенным снижением дозы. Это следует особенно учитывать при лечении больных с заболеванием коронарных сосудов, а также больных с хронической сердечной недостаточностью (у таких больных доза должна снижаться в 2 раза еженедельно).
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Особые указания:Следует соблюдать осторожность:
1) при лечении больных сахарным диабетом со значительными колебаниями сахара в крови. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы;
2) строгой диете;
3) лечении больных с метаболическим ацидозом;
4) лечении больных с тяжелой реакцией повышенной чувствительности в анамнезе;
5) проведении десенсибилизирующей терапии;
6) AV блокаде 1 степени;
7) вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
В отдельных случаях бета-адреноблокаторы могут вызвать развитие чешуйчатого лишая, усугубить симптомы этого заболевания или привести к похожим на чешуйчатый лишай (псориатическим) высыпаниям на коже. У больных, которые принимают бета-адреноблокаторы, могут возникать более тяжелые формы течения реакций повышенной чувствительности.
При лечении бета-адреноблокаторами в отдельных случаях наблюдается: выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменение настроения, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит. Лечение с помощью Конкора Кор требует регулярного врачебного контроля. За счет индивидуального характера различных реакций может быть снижена способность управлять транспортным средством или оборудованием. В еще большей мере это относится к начальной стадии лечения и смене препарата, а также взаимодействию с алкоголем. Дата согласования описания:01.08.2006 |
