Наименование: Кондилин

Наименование (лат.): Condyline®

Действующее вещество: Подофиллотоксин* (Podophyllotoxin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р наружн. 0,5 %, фл. 3,5 мл /с апплик./, кор. 1

ГР: 013828/01-2002 от 14/03/2002, Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре 15-25 °C

НД: 42-4508-01

EAN: 8715239090242

Классификация по МКБ-10:
[A63.0] Аногенитальные (венерические) бородавки

Фармакологические группы:
Дерматотропные средства
Противоопухолевые средства растительного происхождения

Классификация АТХ:
[D06BB04] Подофиллотоксин

Состав и форма выпуска:Раствор для наружного применения — 1 фл.
подофиллотоксин — 5 мг
вспомогательные вещества: молочная кислота — 0,15 г; натрия лактат — 0,0168 г; спирт 96% — до 3,5 мл
во флаконе 3,5 мл (в комплекте с аппликаторами); в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы:Слабо окрашенная очищенная жидкость.

Фармакологическое действие:Цитостатическое, некротизирующее (местное). Местное антимитотическое и цитотоксическое. Блокирует митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика:Аппликация 0,01-0,05 мл приводит к появлению незначительных количеств подофиллотоксина в сыворотке через 30-60 мин; использование 0,1 мл (кондиломы площадью более 4 см²) вызывает более высокий уровень в плазме — 5 нг/мл (через 1-2 ч). При дозе 0,15 мл через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл. T₁/2 — от 1 до 4,5 ч.

Показания:Местное лечение наружных остроконечных кондилом.

Противопоказания:Беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Местные (в начале лечения) — покраснение, боль, изъязвление эпителиального покрова кондиломы, отек и баланопостит (при больших бородавках в препуциальной области).

Взаимодействие:Несовместим с др. препаратами, содержащими подофиллотоксин.

Передозировка:При нанесении избыточного количества его удаляют мылом с водой. Случайный пероральный прием требует промывания желудка и контроля за клеточным составом периферической крови, состоянием печени, электролитным и газовым балансом.

Способ применения и дозы:Наружно. Пластиковый аппликатор смачивают в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносят на кондилому, процедуру повторяют, смачивая все остальные кондиломы, но не более 50 раз за процедуру. Применяют 2 раза в сутки в течение 3 дней, далее делают 4-дневный перерыв. Возможно проведение повторного трехдневного курса. Общая продолжительность лечения — не более 5 нед.
Кондилин должен попадать только на кондиломы, т.к. попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к раздражению и изъязвлению, которое можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Меры предосторожности:Следует использовать совершенно сухой аппликатор. Необходимо избегать попадания препарата на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому, особенно в области крайней плоти. Рекомендуется перед аппликацией использовать для защиты кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы защитные мази, нейтральные кремы, вазелин, цинковую мазь. Применение на больших площадях (более 10 см²) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.

Особые указания:Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды).

Дата согласования описания:21.07.2005