Наименование: Куросурф

Наименование (лат.): Curosurf®

Действующее вещество: Порактант альфа (Poractant alfa)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Chiesi Farmaceutici (Италия)

Форма выпуска: сусп. д/эндотрахеальн. введ. новорожден. стерил. 80 мг/мл, фл. монодоз. 1,5 мл, футл. п/пласт. 1 кор. картон. 1

ГР: 015827/01 от 09/07/2004, Nycomed Austria (Австрия)

Срок хранения: 18 мес

Условия хранения: Список Б. В темном месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-5179-04

Классификация по МКБ-10:
[P22] Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Фармакологические группы:
Сурфактанты

Классификация АТХ:
[R07AA] Легочные сурфактанты

Состав и форма выпуска:Суспензия стерильная для эндотрахеального введения 80 мг/мл — 1 мл
порактант альфа (фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи) — 80 мг
(в частности фосфолипидов 74 мг и низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B, SP-C 0,9 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций
в коробке 1 монодозный флакон по 1,5 мл (120 мг) или по 3 мл (240 мг).

Фармакологическое действие:Сурфактантоподобное. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта в функционально незрелых легких недоношенных детей, защищает стенки альвеол от повреждающего действия свободных радикалов. Способствует снижению поверхностного натяжения в легких, предотвращает слипание альвеол в конце выдоха, восстанавливает уровень оксигенации крови.

Фармакокинетика:При интратрахеальном введении основное количество обнаруживается в легких. В сыворотке крови и в других органах через 48 ч после введения обнаруживаются только следовые количества. T₁/2 — 67 ч.

Фармакодинамика:Не оказывает мутагенного действия.

Показания:Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома у новорожденных массой тела более 700 г.

Побочные действия:В редких случаях, особенно при выраженных признаках незрелости легких, возможно легочное кровотечение.

Способ применения и дозы:Эндотрахеально (в нижнюю часть трахеи), 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг). Для селективного распределения в каждое из легких вводят по 1/2 рассчитанной дозы с интервалом 1 мин. Чтобы улучшить распределение сурфактанта в соответствующем легком, ребенка поворачивают на другой бок; после каждого введения проводят ручную вентиляцию в течение 1 мин. Возможно повторное применение препарата 1-2 раза в дозе 100 мг/кг с интервалом 12 ч в соответствии с клиническим статусом. Максимальная общая доза — 300-400 мг/кг.

Меры предосторожности:Применение допускается только в клинических условиях (необходимы ИВЛ и постоянный мониторинг).
После применения возможно временное снижение биоэлектрической активности головного мозга.

Дата согласования описания:01.08.2006

Производитель:Chiesi Farmaceutici (Италия)