Наименование: ЦИКЛОФЕРОН

Наименование (лат.): Cycloferon®

Действующее вещество: Меглумина акридонацетат (Meglumine acridоnacetate)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 12,5 %, амп. 2 мл, уп. контурн. пластик. 5 пач. картон. 1

ГР: 001049/03 от 23/12/2005, ПОЛИСАН (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 18-20 °C

НД: ФСП 42-0320-1700-01

Классификация по МКБ-10:
[A69.2] Болезнь Лайма
[A74.9] Хламидийная инфекция неуточненная
[B00.9] Герпетическая инфекция неуточненная
[B15] Острый гепатит A
[B16] Острый гепатит B
[B17] Другие острые вирусные гепатиты
[B17.1] Острый гепатит C
[B18.1] Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
[B18.2] Хронический вирусный гепатит C
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[B25] Цитомегаловирусная болезнь
[G03.0] Непиогенный менингит
[G04] Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
[M25.9] Болезнь сустава неуточненная
[M32.9] Системная красная волчанка неуточненная

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы

Классификация АТХ:
[L03AA] Колониестимулирующие факторы

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 12,5% — 1 мл
кислота акридонуксусная (основной активный компонент) — 0,125 г
N-метилглюкамин (солеобразующая и стабилизирующая добавка) — 0,0963 г
вода для инъекций — до 1 мл
в ампуле 2 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы:Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика:Низкомолекулярный индуктор интерферона c широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Проходит ГЭБ.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Показания:У взрослых (в составе комплексной терапии):
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А-3B);
нейроинфекции (серозный менингит, энцефалит, болезнь Лайма);
вирусный гепатит (A, B, C, D);
герпетические, цитомегаловирусные и хламидийные инфекции;
вторичные иммунодефицитные состояния на фоне хронических бактериальных и грибковых инфекций;
ревматические и другие системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, в т.ч. деформирующий остеоартроз.
У детей старше 4-х лет (в составе комплексной терапии):
вирусный гепатит (A, B, C, D, GP);
герпетическая и ВИЧ-инфекция (стадия 2А-3B).

Противопоказания:гиперчувствительность;
декомпенсированный цирроз печени;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст до 4-х лет.

Побочные действия:Аллергические реакции.

Взаимодействие:Совместим с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические ЛС и др.).

Способ применения и дозы:В/м, в/в. Взрослым: 1 раз в сутки по базовой схеме — на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки в зависимости от заболевания.
Вирусный гепатит — разовая доза 0,25-0,5 г. Курс лечения — 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза — 2,5-5 г. Повторный курс через 10-14 дней.
Герпетические и ЦМВ инфекции — по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
Нейроинфекции — по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.
Хламидийные инфекции — в дозе 0,25 г. Курс лечения — 10 инъекций. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2A-3B) — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. Далее проводится поддерживающий курс: 1 раз в 5 дней в течение 2,5 мес; повторный курс назначают через 1 мес.
Иммунодефицитные состояния — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс проводят через 6-12 мес.
Ревматические и системные заболевания соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.
Детям: в/м или в/в, 1 раз в сутки, суточная доза из расчета 6-10 мг/кг.
Острый вирусный гепатит (A, B, C, D, GP и смешанные формы) — препарат вводится на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении — повторение курса через 10-14 дней.
Хронический вирусный гепатит (B, C, D, GP) — препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки, далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
ВИЧ-инфекция — препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки и далее по поддерживающей схеме: 1 раз в 5 дней в течение 3 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен до 6 мес.
Герпетическая инфекция — препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: 1 раз в 5 дней в течение 4 нед.

Меры предосторожности:При заболеваниях щитовидной железы лечение следует проводить под контролем эндокринолога.

Особые указания:Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Дата согласования описания:10.07.2006