Наименование: Циклоплатин

Наименование (лат.): Cycloplatin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Карбоплатин* (Carboplatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. 200 мг, фл. темн. стекл., кор. 5

ГР: 014433/02 от 25/05/2004, Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1284-04

EAN: 8590027300365

Фармакологические группы:
Алкилирующие средства

Классификация АТХ:
[L01XA02] Карбоплатин

Состав и форма выпуска:Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 мл
карбоплатин — 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)
во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.
карбоплатин — 50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид
во флаконе темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Способ применения и дозы:Может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Перед применением содержимое флакона следует растворить, добавив во флакон, содержащий Циклоплатин 50 мг, воды для инъекций в объеме 5 мл, а во флакон, содержащий Циклоплатин 200 мг, — 20 мл. В обоих случаях концентрация полученных растворов составляет 10 мг активного вещества в 1 мл. Затем этот раствор разводят до получения требуемой дозы.
Препарат Циклоплатин вводится в/в, в виде капельной инфузии, в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 20-60 мин, без гидратации пациента.
Общая доза препарата для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 350 мг/м² (300-400 мг/м², одномоментно в/в капельно, в течение 20-60 мин или в виде 24-часовой инфузии или по 100 мг/м², в/в капельно, в течение 20-60 мин ежедневно в течение 5 дней).
Введение Циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм³ крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм³ крови.
Введения жидкости до или после применения Циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Циклоплатина может корректироваться. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными препаратами дозу препарата снижают на 20-25%.
Схема лечения зависит от числа нейтрофиллов и тромбоцитов:
нейтрофилы <500/мкл и тромбоциты — <50000/мкл — 75% от предыдущей дозы.
У пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи с чем дозу Циклоплатина следует снизить следующим образом:Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин	Рекомендуемая доза Циклоплатина, мг/м2
41–59	250
16–40	200

Осторожное применение Циклоплатина рекомендуется также в случае, если пациент ранее проходил лечение такими нефротоксическими препаратами, как цисплатин.