Наименование: Цимевен

Наименование (лат.): Cymevene®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Ганцикловир* (Ganciclovir*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Syntex Puerto Rico Inc. (Пуэрто-Рико)

Форма выпуска: капс. 250 мг, фл. 84, кор. 1

ГР: 009776 от 13/10/1997, Roche (Швейцария), Анн. 27/12/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: 42-7228-97

EAN: 7680530679001

Классификация по МКБ-10:
[B25] Цитомегаловирусная болезнь

Фармакологические группы:
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[J05AB06] Ганцикловир

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит ганцикловира (в форме натриевой соли) 500 мг; в коробке 1 флакон.
1 капсула — 250 мг; во флаконе 84 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Блокирует ДНК-полимеразу, тормозит синтез ДНК за счет конкурентного ингибирования включения в ее структуру дезоксигуанозина.

Показания:В/в инфузии: профилактика и лечение угрожающих жизни или зрению манифестной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у больных после трансплантации органов.
Капсулы: поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита у больных с ослабленным иммунитетом (в т.ч. у больных СПИДом, при условии стабилизации ретинита под действием индукционной терапии); профилактика манифестной ЦМВ-инфекции у ВИЧ-положительных лиц группы риска по манифестной ЦМВ-инфекции и у больных, перенесших пересадку солидных органов.

Противопоказания:Гиперчувствительность, врожденная или неонатальная ЦМВ-инфекция, нейтропения (менее 500 нейтрофилов в 1 мкл), беременность.

Побочные действия:Нейтропения, тромбоцитопения, озноб, отеки, инфекции, недомогание, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, атаксия, кома, спутанность сознания, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психоз, сомнолентность, тремор, судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, кровотечения, боли, эозинофилия, снижение уровня глюкозы в крови, диспноэ, алопеция, зуд, крапивница, гематурия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в крови; боль, воспаление, флебит в месте инъекции.

Взаимодействие:Дапсон, пентамидин, флуоцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин B, триметоприм и др. нуклеозидные аналоги усиливают токсичность. Не рекомендуется комбинировать с зидовудином (увеличивается риск нейтропении). При одновременном применении с комбинацией имипенема и циластатина возможны генерализованные судороги.

Способ применения и дозы:Дозу подбирают индивидуально. Обычно начинают с в/в введения — 5 мг/кг с постоянной скоростью в течение 1 ч каждые 12 ч (10 мг/кг/сут) в течение 14-21 дней. Для поддерживающей терапии вводят 6 мг/кг 5 раз в неделю или 5 мг/кг ежедневно. У больных с почечной недостаточностью снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введениями. Внутрь, во время еды. Больным с ЦМВ-ретинитом, поддерживающая доза — 3 г в сутки (по 1 г 3 раза в сутки). Для профилактики ЦМВ-инфекции — по 1 г 3 раза в сутки. Больным с почечной недостаточностью дозу снижают в зависимости от Cl креатинина.

Меры предосторожности:Следует избегать быстрого струйного в/в введения, поскольку избыточные концентрации ганцикловира в плазме могут усилить его токсичность. В/м или п/к инъекция может вызвать сильное раздражение тканей вследствие высокого pH раствора. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание. Детям младше 12 лет назначают в тех случаях, когда возможная польза от терапии превышает риск развития побочных эффектов (опасность канцерогенеза и токсического действия на гонады).

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Syntex Puerto Rico Inc. (Пуэрто-Рико)