Наименование: Цитарабин

Наименование (лат.): Cytarabine

Действующее вещество: Цитарабин* (Cytarabine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 100 мг, фл., пач. картон. 10

ГР: 010917 от 15/03/1999, Гриндекс (Латвия), Анн. 20/04/2004

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре

НД: 42-7845-98

Классификация по МКБ-10:
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C91.0] Острый лимфобластный лейкоз
[C91.1] Хронический лимфоцитарный лейкоз
[C92.0] Острый миелоидный лейкоз
[C92.1] Хронический миелоидный лейкоз

Фармакологические группы:
Антиметаболиты

Классификация АТХ:
[L01BC01] Цитарабин

Состав и форма выпуска:1 ампула или 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержат цитарабина 100 мг; в блистере 5 ампул, в картонной пачке 2 блистера или 10 флаконов соответственно.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Является структурным антагонистом метаболитов пиримидинового ряда и угнетает их включение в нуклеиновые кислоты.

Фармакокинетика:При любых способах введения способен проникать во все органы и ткани, но преимущественно — в клеточные элементы «белой» крови; дезаминируется, выводится с мочой.

Фармакодинамика:Как синтетический нуклеозид является антиметаболитом пиримидинового обмена и тормозит синтез ДНК; особенно — в миелобластах, лимфобластах, лимфоцитах.

Показания:Острый миелоидный и лимфобластный лейкоз, хронический миелолейкоз (бластный криз), неходжкинские лимфомы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, острые инфекционные заболевания, аплазия костного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, аритмии, бронхоспазм, отек легких, нарушение функций ЦНС, невриты, гиперурикемия, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, стоматиты, кожные высыпания, тромбофлебиты, нарушение функций печени и почек.

Взаимодействие:Совместим с циклофосфаном, винкристином, тиогуанином, L-аспарагиназой, рубомицином, карминомицином и др. противоопухолевыми средствами; преднизолоном. Тормозит всасывание дигоксина из ЖКТ.

Передозировка:12-кратная в/в инфузия 4,5 г/м² в течение 1 ч каждые 12 ч вызывает необратимые изменения ЦНС и смерть. Антидот не известен.

Способ применения и дозы:В/в, п/к, интратекально.
В/в: по 100 мг/м² /сут, две капельные инфузии по 3 ч каждая с интервалом 10 ч или непрерывно в течение 24 ч, курсовая доза — 500-1000 мг.
П/к: по 20 мг/м² 2-3 раза в сутки. Курс — 4-7 дней (максимально до 10 дней).
Интратекально: по 20 мг/м² 1 раз в 3 дня в течение 15 дней. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами — 10-14 дней и более. Непосредственно перед употреблением содержимое флакона растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или воде для инъекций: для в/в введения — 400 мл, для п/к и интратекального — 1 мл.

Меры предосторожности:Необходим постоянный контроль за числом лейкоцитов и тромбоцитов в крови и костном мозге, функциональным состоянием печени и почек. При выраженном побочном действии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Дата согласования описания:17.06.2002