Наименование: ЦИТОФЛАВИН

Наименование (лат.): Cytoflavin®

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в введ. амп. 10 мл, уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1

ГР: 003135/01 от 21/01/2004, ПОЛИСАН (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 18-20 °C. Хранение на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

НД: ФСП 42-0320-3398-02

Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[G45] Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
[G92] Токсическая энцефалопатия
[G93.4] Энцефалопатия неуточненная
[I64] Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
[I67.8] Другие уточненные поражения сосудов мозга
[T65.9] Неуточненного вещества

Фармакологические группы:
Другие метаболики

Классификация АТХ:
[N07XX] Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Состав и форма выпуска:Раствор для внутривенного введения — 1 мл
янтарная кислота — 100 мг
никотинамид — 10 мг
рибоксин (инозин) — 20 мг
рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) — 2 мг
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) — 165 мг; натрия гидроксид — 34 мг; вода для инъекций
в ампулах по 5 и 10 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, или флаконах по 5 мл; в пачке картонной 10 шт.

Описание лекарственной формы:Раствор для в/в введения: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие:Метаболическое.

Фармакокинетика:При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизуются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T₁/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно — наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T₁/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Показания:острые нарушения мозгового кровообращения;
дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания.

Противопоказания:гиперчувствительность;
пациенты, находящиеся на ИВЛ, при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Побочные действия:При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Взаимодействие:Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Способ применения и дозы:В/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводится в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения — 10 мл на введение, 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии — по 10 мл на введение, 2 раза в сутки через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии — 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При посленаркозной депрессии — однократно в той же дозе.

Особые указания:При критических состояниях применение препарата должно проводиться после нормализации показателей центральной гемодинамики. Возможно понижение уровня глюкозы в крови, окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Дата согласования описания:10.07.2006