Наименование: Цитотект

Наименование (лат.): Cytotect®

Действующее вещество: Иммуноглобулин против цитомегаловируса (Immunoglobulin cytomegalovirus)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 10 %, амп. 10 мл, пач. картон. 1

ГР: 013228/01-2001 от 24/07/2001, Biotest Pharma (Германия), Анн. 24/07/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: 42-113Т-01

EAN: 4036124600105

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[B25] Цитомегаловирусная болезнь
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[Z29.1] Профилактическая иммунотерапия

Фармакологические группы:
Иммуноглобулины

Классификация АТХ:
[J06BB09] Иммуноглобулин против цитомегаловируса

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 10 % — 1 мл
белки плазмы человека — 100 мг
(из них IG >= 95%, в т.ч. антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха)
в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл; в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее. Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.

Показания:Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ): профилактика у пациентов с иммунодефицитом, иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы, новорожденные или грудные дети, при СПИДе, приеме иммунодепрессантов и др.).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью.

Побочные действия:Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко — понижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие:Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).

Передозировка:Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).

Способ применения и дозы:В/в (перед введением раствор нагревают до комнатной температуры или температуры тела), со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов — в день трансплантации, при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс — 6 разовых доз с интервалом 2-3 нед.
Терапия цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Особые указания:Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Дата согласования описания:13.02.2006