Наименование: Д.Т.Вакс

Наименование (лат.): D.T.Vax®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. д/ин. 10 доз, фл. 5 мл, кор. 10

ГР: 014819/01-2003 от 26/02/2003, Aventis Pasteur (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: 42-5831-02

Классификация по МКБ-10:
[A35] Другие формы столбняка
[A36] Дифтерия

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Классификация АТХ:
[J07AM51] Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Состав и форма выпуска:Суспензия для инъекций. В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится очищенный дифтерийный анатоксин — 1 вакцинная доза, очищенный столбнячный анатоксин — 1 вакцинная доза, гидроокись алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, тиомерсал (консервант) — максимум 0,05 мг, изотонический раствор хлорида натрия q.s. до 0,5 мл. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 40 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном.
Вакцина выпускается:
в ампулах по 1 дозе, в коробке 20 ампул;
в шприцах по 1 дозе, в коробке 1 шприц;
во флаконах по 10 или 20 доз, в коробке 10 флаконов по 5 и 10 мл соответсвтенно.

Характеристика:Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.

Клиническая фармакология:Иммунитет развивается после 2-й инъекции и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.

Показания:Сочетанная профилактика дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 2 мес до 8 лет, профилактика дифтерии и столбняка при противопоказаниях для иммунопрофилактики коклюша (вместо коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины).

Противопоказания:Лихорадка, острые инфекционные заболевания; вторая или третья инъекция отменяется, если на первое введение была выраженная реакция.

Побочные действия:Местные реакции (болезненность в месте инъекции, проходящая в течение 24-48 ч. В ряде случаев, в течение 1 нед или дольше, могут иметь место уплотнение или подкожный узелок). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела, нарушения функции почек (единичные случаи).

Способ применения и дозы:П/к, в/м. Вакцинопрофилактика проводится по следующей схеме:
1) 3 инъекции (по 0,5 мл) — с интервалом в 1-2 мес,
2) через 1 год после последней инъекции — еще 0,5 мл,
3) последняя инъекция — еще через 5 лет.
Перед вскрытием ампулу тщательно взбалтывают до образования гомогенной суспензии и ее содержимое используют в течение этого же дня.

Дата согласования описания:31.07.1997