Наименование: Дайвобет

Наименование (лат.): Daivobet®

Безрецептурный отпуск

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: мазь д/наружн. прим. туба ПЭ 15 г, пач. картон. 1

ГР: 015586/01 от 22/12/2006, Leo Pharmaceutical Products (Дания)

Срок хранения: 2 года. После вскрытия упаковки - 3 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-13041-04

Классификация по МКБ-10:
[L40.0] Псориаз обыкновенный

Фармакологические группы:
Дерматотропные средства

Классификация АТХ:
[D05AX02] Кальципотриол

Состав и форма выпуска:Мазь для наружного применения — 1 г
кальципотриол — 50 мкг
бетаметазона дипропионат — 0,5 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 30 мг; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир — 50 мг; альфа-токоферол — 20 мкг; парафин белый мягкий — до 1 г
в тубах алюминиевых или полиэтиленовых 15, 30, 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие:Противопсориатическое.

Фармакокинетика:При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1%. Системное всасывание обоих компонентов крайне незначительно, поэтому препарат не оказывает влияния на организм в целом. При совместном применении кальципотриол и бетаметазон не оказывают влияния на фармакокинетические свойства друг друга.

Фармакодинамика:Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные ГКС. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов и в конечном итоге — к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Показания:Псориаз вульгарный.

Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; вирусные, грибковые и бактериальные инфекции кожи. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность при беременности и грудном вскармливании не исследована).

Побочные действия:Со стороны кожных покровов: зуд, кратковременное раздражение кожи в месте нанесения мази, дерматит, эритема, обострение псориаза, атрофия кожи, телеангиэктазия, образование стрий (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит и гипопигментация.
Организм в целом: (очень редко) — гиперкальциемия (из-за содержания кальципотриола), подавление функции коры надпочечников (из-за содержания бетаметазона).

Взаимодействие:Неизвестно.

Передозировка:Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Способ применения и дозы:Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность курса лечения — 4 нед. Опыт применения Дайвобета у детей отсутствует.

Меры предосторожности:Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, нанесение на складки кожи, а также под окклюзионную повязку, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС.
При применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
При очень длительном применении в результате системного всасывания могут наблюдаться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета.
При длительном применении Дайвобет следует отменять постепенно, как и другие препараты, содержащие ГКС.
Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Дата согласования описания:01.08.2006