Наименование: Дайвонекс
Наименование (лат.): Daivonex®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Кальципотриол* (Calcipotriol*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Leo Laboratories Limited (Ирландия)
Форма выпуска: крем д/наружн. прим. 50 мкг/г, туба 100 г, пач. картон. 1
ГР: 016256/03 от 27/05/2005, Leo Pharmaceutical Products (Дания)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При комнатной температуре (не выше 25 °C)
НД: 42-9498-98
EAN: 7046261543101
Классификация по МКБ-10:
[L40] Псориаз
Фармакологические группы:
Дерматотропные средства
Классификация АТХ:
[D05AX02] Кальципотриол
Состав и форма выпуска:Мазь — 1 г
кальципотриол — 50 мкг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; альфа-токоферол; парафин жидкий; полиэтиленгликоля стеарат; пропиленгликоль; парафин белый; вода
в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
Крем — 1 г
кальципотриол — 50 мкг
(эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрата)
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат 1000; цетостеариловый спирт; хлоралилгексамина хлорид; динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; глицерин 85%; парафин жидкий; парафин белый; вода
в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
Раствор для наружного применения — 1 мл
кальципотриол — 50 мкг
(эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрата)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; изопропанол; левоментол; пропиленгликоль; натрия цитрат; вода
во флаконах по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Мазь: полупрозрачная однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Крем: однородный крем белого цвета.
Раствор: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость. Фармакологическое действие:Противопсориатическое. Фармакокинетика:Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения — очень короткий. Фармакодинамика:Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1-2 нед. Показания:Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы). Противопоказания:Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата, заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
С осторожностью — гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D, нефролитиаз, детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения, возраст старше 65 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия:Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.
Типичные: эритема и зуд кожи.
Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица), обострение псориаза.
Очень редко: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора). Взаимодействие:Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту. Передозировка:Cимптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: отменить препарат. Способ применения и дозы:Местно. Взрослым мазь и крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 15 г, недельная — 100 г, продолжительность лечения — 6-8 нед.
Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.
Взрослым: раствор наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза — 60 мл. Особые указания:Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).
Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с ПУВА-терапией. Дата согласования описания:01.08.2006 Производитель:Leo Laboratories Limited (Ирландия) | 
