Наименование: Дальфаз

Наименование (лат.): Dalfaz®

Действующее вещество: Альфузозин* (Alfuzosin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 2,5 мг, бл. 15, пач. картон. 2

ГР: 013809/02 от 29/09/2003, Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре ниже 25 °C

НД: 42-5396-01

EAN: 4602695000028

Классификация по МКБ-10:
[N40] Гиперплазия предстательной железы

Фармакологические группы:
Альфа-адреноблокаторы

Классификация АТХ:
[G04CA01] Альфузозин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
альфузозин (в виде гидрохлорида) — 2,5 мг
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, ретард — 1 табл.
альфузозин (в виде гидрохлорида) — 5 мг
в блистере 14 шт.; в коробке картонной 4 блистера.

Фармакологическое действие:Альфа-адренолитическое. Селективный альфа-адреноблокатор. Блокирует преимущественно альфа₁-адренорецепторы в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря, корректирует уродинамику.

Фармакокинетика:После приема внутрь дозы 5 мг C_max достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 90%, T₁/2 — 8 ч. Большей частью метаболизируется. Выводится главным образом с желчью и с калом в виде неактивных метаболитов. У пожилых людей всасывание происходит более быстро, C_max и биодоступность — выше, объем распределения — ниже, T₁/2 остается неизмененным. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения и общий Cl увеличиваются в результате уменьшения степени связывания с белками плазмы. Даже при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции (высокая степень биотрансформации). При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Фармакодинамика:Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа₁-адренорецепторы сосудистой стенки.

Показания:Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Побочные действия:Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Взаимодействие:Несовместим с др. альфа₁-адреноблокаторами. Усиливает эффекты антигипертензивных препаратов и общих анестетиков.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с ИБС, почечной недостаточностью, больным артериальной гипертензией, принимающим гипотензивные средства.

Дата согласования описания:16.07.2004