Наименование: Дановал

Наименование (лат.): Danoval®

Действующее вещество: Даназол* (Danazol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 200 мг, фл. темн. стекл. 100, кор. 1

ГР: 013652/01-2002 от 24/01/2002, KRKA (Словения)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1019-01

EAN: 3838989500030

Классификация по МКБ-10:
[D24] Доброкачественное новообразование молочной железы
[E30.1] Преждевременное половое созревание
[N62] Гипертрофия молочной железы
[N80] Эндометриоз
[N92] Обильные, частые и нерегулярные менструации
[N94.3] Синдром предменструального напряжения
[T78.3] Ангионевротический отек

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[G03XA01] Даназол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит даназола 100 или 200 мг; во флаконах темного стекла по 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Антигонадотропное. Подавление секреции гипофизарных ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин.

Клиническая фармакология:Даназол не оказывает значительного эстрогенного или прогестагенного действия, но при приеме больших доз заметен слабый андрогенный и анаболический эффект.

Показания:Эндометриоз, доброкачественные новообразования молочных желез (особенно фиброзно-кистозные мастопатии), первичная меноррагия и предменструальный синдром, первичное преждевременное половое созревание, гинекомастия, наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания:Гиперчувствительность, порфирия, карцинома молочных желез, генитальное кровотечение неясной этиологии в период до подтверждения при последующих исследованиях диагноза карциномы, острая недостаточность печеночной, почечной и сердечной функций, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Побочные действия:Угри (акне), отеки, гирсутизм, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, жирная кожа, сальные волосы, увеличение массы тела, выпадение волос, покраснение лица, потливость, вагинит, невроз, эмоциональная лабильность, отсутствие менструации, тромбоцитоз, тромбоцитопения, повышенная опасность кровотечения у гемофиликов, холестаз, желтуха, диспептические расстройства, судороги, кожные высыпания.

Взаимодействие:Усиливает эффект противосудорожных препаратов и антикоагулянтов.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослые: 200-800 мг в 2-4 приема; при эндометриозе начинают с дозы 400 мг/сут. Лечение длится 6 и более месяцев; доброкачественные заболевания молочных желез — 300 мг/сут при продолжительности лечения от 3 до 6 мес; при первичной меноррагии и предменструальном синдроме 100-400 мг/сут (чаще всего 200 мг/сут) в течение 3 мес; гинекомастии у мужчин — 200-600 мг; наследственном ангионевротическом отеке начальная доза — 600 мг/сут. Доза постепенно уменьшается до поддерживающей, которая чаще всего составляет 200 мг.
Детям (при преждевременном половом созревании) от 100 до 400 мг/сут в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Меры предосторожности:В период лечения необходимо применять механические противозачаточные средства. Перед началом терапии необходимо исключить беременность, карциному молочных желез и карциному простаты.

Дата согласования описания:31.07.1996