Наименование: Де-Нол

Наименование (лат.): De-Nol®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 120 мг, бл. 8, кор. 7

ГР: 012626/01 от 27/01/2006, Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре 15-25 °C

НД: 42-4717-05

EAN: 4606104000012

Классификация по МКБ-10:
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K29] Гастрит и дуоденит

Фармакологические группы:
Антациды и адсорбенты
Регенеранты и репаранты

Классификация АТХ:
[A02BX05] Висмута субцитрат

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
висмута трикалия дицитрат (в форме коллоидного субцитрата висмута) — 120 мг
вспомогательные вещества: калия цитрат; аммония цитрат; кукурузный крахмал; повидон К30; калий полакрилиновый; магния стеарат; полиэтиленгликоль 6000; гидроксипропилметилцеллюлоза
в блистере 8 шт., в коробке 7 или 14 блистеров.

Описание лекарственной формы:Таблетки круглые, выпуклые, кремово-белого цвета с надписью «gbr 152» на одной стороне и четырьмя круговыми «Г»-образными вдавленими — на другой.

Характеристика:Препарат висмута.

Фармакологическое действие:Противоязвенное, гастропротективное, антибактериальное.

Фармакокинетика:Практически не всасывается из ЖКТ, незначительное количество поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями.

Фармакодинамика:В кислой среде желудка образует нерастворимые висмуто-белковые комплексы, которые при соприкосновении с поврежденными участками слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуют защитную пленку на поверхности язв и эрозий, препятствуя тем самым воздействию соляной кислоты, пепсина и ферментов. Препарат обладает бактерицидным действием по отношению к Helicobacter pylori и гастропротективным действием.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастродуоденит, обусловленный Helicobacter pylori в фазе обострения.

Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возможно появление тошноты, рвоты, частого стула, запоров, сыпи, зуда.

Взаимодействие:Уменьшает всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. При одновременном применении с антацидами и препаратами, снижающими желудочную секрецию, уменьшается эффективность Де-Нола.

Передозировка:Симптомы: острое отравление висмутом — желудочно-кишечные расстройства, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. При частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, проведение контроля функции почек, определение концентрации висмута в крови и моче, симптоматическая терапия. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. При тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы:Внутрь, запивая 1-2 глотками воды. Взрослым — 120 мг 4 раза в сутки за 30 мин до основных приемов пищи и на ночь или 240 мг (2 табл.) 2 раза в сутки за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи. Продолжительность курса лечения — 4-8 нед, затем необходим перерыв на 8 нед, в течение которого не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применять Де-Нол в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Меры предосторожности:Препарат не следует применять более 8 нед. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
В период лечения не следует употреблять молоко, газированные и алкогольные напитки.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в черный цвет, легко отличимый от кала с примесью крови а также незначительное потемнение языка.

Дата согласования описания:21.07.2005