Наименование: Декапептил депо

Наименование (лат.): Decapeptyl® depot

Жизненно-важный

Действующее вещество: Трипторелин* (Triptorelin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг. 3,75 мг, шпр. разов. /со шпр., игл./, кор. 1

ГР: 008612 от 28/04/2003, Ferring (Германия)

Срок хранения: Для микрокапсул — 2 г, суспензирующего вещест

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-1922-98

EAN: 4603583000038

Классификация по МКБ-10:
[C61] Злокачественное новообразование предстательной железы
[D26] Другие доброкачественные новообразования матки
[N80] Эндометриоз
[Z31.1] Искусственное оплодотворение

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[L02AE04] Трипторелин

Состав и форма выпуска:Лиофилизат в виде микрокапсул для приготовления раствора для инъекций — 172 мг
трипторелина ацетат — 4,12 мг
(что соответствует 3,75 мг трипторелина)
вспомогательные вещества: полигликолевая кислота и молочная кислота (1:1); Миглиол 840
Суспензирующее вещество — 1 мл
полисорбат 80; декстран 70; натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций — до 1 мл
в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Антигонадотропное, противоопухолевое (цитостатическое). Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.

Клиническая фармакология:Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200-500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.

Показания:Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Способ применения и дозы:П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.
У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.
У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-релизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2-3 или на 22 день менструального цикла.
При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.

Дата согласования описания:24.05.2005