Наименование: Дерместрил

Наименование (лат.): Dermestril

Действующее вещество: Эстрадиол* (Estradiol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: ТДТПС 100 мкг, пак., кор. 8

ГР: 009132 от 11/02/1997, Rottapharm (Италия), Анн. 21/02/2004

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C

Классификация по МКБ-10:
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[G03CA03] Эстрадиол

Состав и форма выпуска:1 пластырь площадью 9, 18 или 36 см² содержит эстрадиола 2, 4 или 8 мг соответственно, скорость высвобождения активного вещества — 25, 50 или 100 мкг в день; в коробке 8 шт. в защитных пакетиках.

Фармакологическое действие:Эстрогенное. Связывается с эстрогеновыми рецепторами в клетках-мишенях и восполняет недостаток эстрадиола в организме, препятствует развитию остеопороза, нормализует обмен липидов.

Показания:Физиологическая или постоперационная менопауза (приливы, расстройства сна, урогенитальная атрофия, психическая нестабильность, нарушения настроения); постменопаузный остеопороз (профилактика).

Противопоказания:Рак молочной железы и др. эстрогензависимые опухоли (диагносцированные или подозреваемые), эндометриоз, вагинальные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой системы; тромбоэмболии и тромбофлебиты (в т.ч. в анамнезе), беременность, детский возраст.

Побочные действия:Головная боль, болезненность молочных желез, вагинальные кровотечения, задержка натрия и воды, отеки, рвота, метеоризм, спазм кишечника, эритема и зуд в месте аппликации.

Способ применения и дозы:Накожно, накладывают на чистый, сухой и обезжиренный участок интактной кожи на бедре, пояснице или животе (места аппликаций чередуют). Лечение начинают с наложения одного пластыря Дерместрил 50. Пластырь меняют 2 раза в неделю (по возможности с соблюдением постоянных дней недели: например, понедельник и четверг); при самопроизвольном отклеивании пластыря необходима замена на новый. Максимальная суточная доза — 100 мкг. Препарат применяют циклично, в течение 3 нед (6 применений) с последующим недельным перерывом. В случае гистерэктомии назначают непрерывно.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, дисфункции почек и печени, тяжелой гипертензии, эпилепсии, бронхиальной астме, сахарном диабете, отеках, пожилым и при гипогонадизме. Рекомендуется регулярный контроль за показателями эндокринной системы и гинекологические обследования. Терапия должна быть немедленно прекращена при появлении мигрени, частых головных болей и любых типов расстройств зрения.

Дата согласования описания:31.07.1998