Наименование: Детрузитол

Наименование (лат.): Detrusitol®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Толтеродин* (Tolterodine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 2 мг, уп. контурн. яч. 14, пач. картон. 4

ГР: 016226/01 от 11/03/2005, Pharmacia Italia (Италия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-9849-04

EAN: 4601955000341

Классификация по МКБ-10:
[N31.1] Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
м-Холинолитики

Классификация АТХ:
[G04BD07] Толтеродин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
толтеродина L-тартрат (что эквивалентно 0,68 или 1,37 мг толтеродина) — 1 или 2 мг
вспомогательные вещества: стеарат магния; гликолат натрия крахмала (тип B) и другие инертные наполнители
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.

Описание лекарственной формы:Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. На таблетке в 1 мг проштампованы дуги над и под буквами ТО, а на таблетке в 2 мг проштампованы дуги над и под буквами DT.

Фармакологическое действие:Холинолитическое. Блокирует м-холинорецепторы мочевого пузыря (снижает сократимость) и слюнных желез (уменьшает секрецию).

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 17%, C_max в сыворотке достигается через 1-3 ч. Объем распределения — 113 л. Биотрансформируется в печени с образованием активного 5-гидроксиметильного метаболита (с T₁/2 — 3-4 ч). Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней. Экскретируется с мочой (77%) и фекалиями (17%).

Показания:Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами и/или недержанием мочи.

Противопоказания:Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, хроническая закрытоугольная глаукома, миастения gravis, язвенный колит, мегаколон.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Со стороны нервной системы: нарушения аккомодации, головная боль, боль в груди, расстройства сознания, сонливость, нервозность, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота.
Прочие: ксерофтальмия, задержка мочеиспускания, аллергические реакции.

Взаимодействие:Эффект усиливают холинолитики, снижают — агонисты м-холинорецепторов. Ослабляет активность метоклопрамида и цизаприда.

Передозировка:Симптомы: нарушение аккомодации, болезненные позывы на мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым — по 2 мг 2 раза в день, при нарушении функции печени и/или почек — по 1 мг 2 раза в день. В случае побочных эффектов дозу также уменьшают до 1 мг 2 раза в день. Через 6 мес следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Не рекомендуется назначать детям, т.к. у них безопасность и эффективность препарата еще не изучена.

Меры предосторожности:Перед началом лечения нужно исключить органические причины частых и императивных позывов. С осторожностью назначают при обструкции мочевыводящих путей, обструктивных поражениях ЖКТ (в т.ч. стенозе привратника), заболеваниях почек, печени (доза не должна превышать 1 мг 2 раза/сут), нейропатии, невправимой грыже. В период терапии следует избегать работы с механизмами и управления автотранспортом.

Дата согласования описания:25.06.2004