Наименование: Дексалгин 25

Наименование (лат.): Dexalgin 25

Действующее вещество: Декскетопрофен* (Dexketoprofen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 25 мг, бл. 10, пач. картон. 5

ГР: 015044/01-2003 от 17/06/2003, Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-12661-02

Классификация по МКБ-10:
[M13.9] Артрит неуточненный
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M25.5] Боль в суставе
[M42] Остеохондроз позвоночника
[N94] Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
[K08.8.0] Боль зубная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AE17] Декскетопрофен

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
декскетопрофена трометамол — 36,9 мг
(что соответствует 25 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия; глицеринпальмитостеарат
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; двуоксид титана; пропиленгликоль
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы:Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Характеристика:Трометамоловая соль пропионовой кислоты, относящаяся к группе НПВС.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее. Уменьшает синтез ПГ вследствие подавления циклооксигеназной системы.

Фармакокинетика:После перорального приема C_max достигается через 30 (15-60) мин. Время распределения — 0,35 ч, T₁/2 — 1,65 ч. Средний объем распределения — менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.

Фармакодинамика:Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема и продолжается 4-6 ч.

Показания:Болевой синдром легкой и средней интенсивности при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); менструальная и зубная боль.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами, желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД, редко — нарушение картины крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Передозировка:Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, рекомендуемая доза (зависит от вида и интенсивности боли) — 1/2 табл. 1-6 раз в сутки с интервалом между приемами — 4-6 ч или по 1 табл. 1-3 раза в сутки с интервалом между приемами — 8 ч в течение 3-5 дней (не более). Максимальная доза — 75 мг/сут; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 2 табл. в сутки.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пожилым, детям, при аллергии, системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения. При тяжелых заболеваниях почек препарат применять не следует. Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. C особой осторожностью применяют совместно с другими обезболивающими и противовоспалительными средствами, препаратами, уменьшающими свертываемость крови, препаратами лития, метотрексатом, фенитоином и сульфонамидами.

Дата согласования описания:18.07.2005