Наименование: Дексазон
Наименование (лат.): Dexason®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Дексаметазон* (Dexamethasone*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 0,5 мг, фл. п/пропилен. 50, пач. картон. 1
ГР: 014411/01-2002 от 01/10/2002, Galenika a.d. (Сербия и Черногория)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C
НД: 42-6085-02
Классификация по МКБ-10:
[A41] Другая септицемия
[C81-C96] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ
[C85] Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
[C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа
[D55-D59] ГЕМОЛИТИЧЕСКИЕ АНЕМИИ
[D64] Другие анемии
[D69.3] Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
[D70] Агранулоцитоз
[E06] Тиреоидит
[E27.4] Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[G04] Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
[G93.6] Отек мозга
[H01.0] Блефарит
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[H10.5] Блефароконъюнктивит
[H15.0] Склерит
[H15.1] Эписклерит
[H16] Кератит
[H16.2] Кератоконъюнктивит
[H20] Иридоциклит
[H44.1] Другие эндофтальмиты
[I00] Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
[I61] Внутримозговое кровоизлияние
[J41] Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
[J44.8] Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
[J45] Астма
[J46] Астматическое статус [status asthmaticus]
[L20] Атопический дерматит
[L26] Эксфолиативный дерматит
[L58] Радиационный дерматит лучевой
[L91.0] Келоидный рубец
[L92.0] Гранулема кольцевидная
[L93.0] Дискоидная красная волчанка
[L94.0] Локализованная склеродермия [morphea]
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
[M13.9] Артрит неуточненный
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M32] Системная красная волчанка
[M35] Другие системные поражения соединительной ткани
[M65] Синовиты и теносиновиты
[M71] Другие бурсопатии
[M77.0] Медиальный эпикондилит
[M77.1] Латеральный эпикондилит
[M79.0] Ревматизм неуточненный
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[S06] Внутричерепная травма
[T66] Неуточненные эффекты излучения
[T78.2] Анафилактический шок неуточненный
[T78.4] Аллергия неуточненная
[T79.4] Травматический шок
[T80.5] Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
[T90.4] Последствия травмы глаза окологлазничной области
[E83.5.0] Гиперкальциемия
[J98.8.0] Бронхоспазм
Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды
Классификация АТХ:
[H02AB02] Дексаметазон
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 мл
дексаметазона натрия фосфат — 4 мг
вспомогательные вещества: глицерин; натрия эдедат; натрия гидроокись; кислота фосфорная; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; вода для инъекций
в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 5 упаковок.
Таблетки — 1 табл.
дексаметазон — 0,5 мг
во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Характеристика:Синтетический глюкокортикоид, производный преднизолона. Показания:Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение). Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей. Применение при беременности и кормлении грудью:В период беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить. Побочные действия:Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.
Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.
Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.
Прочие: аллергические реакции.
Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия. Взаимодействие:Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Дексазона. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность. Передозировка:Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).
Лечение: симптоматическое. Способ применения и дозы:В/в, в/м, внутрисуставно, внутрисиновиально, локально (в патологическое образование), внутрь. При острых и неотложных состояниях препарат вводят в/в медленно струйно или капельно.
Средняя суточная доза для взрослых — от 2-3 до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10-15 мг, поделенная на 3 приема. Продолжительность парентерального лечения составляет 3-4 дня. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 2-4,5 мг/сут. Детям назначают 0,083-0,333 мг/кг или 0,0025-0,0001 мг/м2 в 3-4 према в зависимости от возраста. Лечение прекращают постепенно. Меры предосторожности:С особой осторожностью следует применять при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикулите кишечника; недавно созданном анастомозе кишечника; при пептической язве; почечной недостаточности; СПИДе; при артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.
Во время лечения Дексазоном необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, периферической крови и уровня гликемии.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Может маскировать симптомы инфекции. Может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. В связи со случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять соответствующие меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травмы или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения на прием внутрь. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовой ситуации.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 нед до и 2 нед после вакцинации.
При появлении побочных действий со стороны ЦНС (см. «Побочные действия») следует прекратить работу с механизмами и управление автотранспортными средствами. Дата согласования описания:09.08.2004 |
