Наименование: Диастабол
Наименование (лат.): Diastabol®
Действующее вещество: Миглитол* (Miglitol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 50 мг, бл. 10, кор. 3
ГР: 010733 от 24/12/1998, Bayer AG (Германия), Анн. 30/12/2003
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
EAN: 3582910000709
Классификация по МКБ-10:
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет
Фармакологические группы:
Гипогликемические синтетические и другие средства
Классификация АТХ:
[A10BF02] Миглитол
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит миглитола 50 и 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера. Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов. Фармакокинетика:Практически полностью всасывается при пероральном приеме низких доз (12,5–25 мг). Повышение дозы с 25 до 200 мг приводит к нелинейным изменениям профиля абсорбции. При назначении в дозе 50 мг всасывание составляет 90%, 100 мг — 60%. Характеристики абсорбции соответствуют кинетике Михаэлиса — Ментен, при этом всасывание происходит с 6-го по 10-й ч после приема. Связывание с белками плазмы <4%. Не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечный Cl — 99–114 мл/мин. В незначительных количествах (<1%) экскретируется с желчью. Кажущийся T1/2 — 2–3 ч. Фармакодинамика:Уменьшает гипергликемию после приема пищи, сглаживает суточный профиль концентрации глюкозы. Снижает уровень глюкозы в крови натощак, изменяет содержание гликозилированного гемоглобина (HbA1 и HbA1c). Не влияет на всасывание пищевой глюкозы. Показания:Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве дополнения к диетотерапии, в т.ч. в комбинации с препаратами сульфонилмочевины). Противопоказания:Гиперчувствительность; воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, частичная непроходимость кишечника и предрасположенность к ней, хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания; грыжи больших размеров (опасно усиление газообразования в кишечнике), Cl креатинина ниже 25 мл/мин; беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают); детский и юношеский возраст (до 18 лет). Побочные действия:Метеоризм, диарея, боли и вздутие живота, тошнота, запоры, диспепсия, гипогликемия (при применении с др. противодиабетическими средствами). Взаимодействие:Усиливает эффект слабительных средств, препаратов сульфонилмочевины (может потребоваться соответствующая коррекция дозировки). Снижает биодоступность метформина и всасывание пропранолола и ранитидина. Активность ослабляют кишечные абсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, имеющие в своем составе амилазу и панкреатин. Передозировка:Симптомы: метеоризм, вздутие и боли в животе, жидкий стул, чувство переполнения желудка.
Лечение: консервативное, в течение 4-6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом пищи. Начальная доза — 50 мг 3 раза в день. После 4-12 нед дозу следует увеличить с учетом переносимости до поддерживающей — 100 мг 3 раза в день. Особые указания:При гипогликемии назначают глюкозу.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат. Дата согласования описания:31.07.1999 |