Наименование: Дикло-Ф

Наименование (лат.): Diclo-F

Жизненно-важный

Действующее вещество: Диклофенак* (Diclofenac*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. 0,1 %, фл. темн. стекл. 5 мл /с капельн./, пач. картон. 1

ГР: 014523/01-2002 от 15/11/2002, Promed Exports (Индия)

Срок хранения: 2 года. После вскрытия флакона - 1 мес

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-7298-02

EAN: 8901236001408

Классификация по МКБ-10:
[H10.5] Блефароконъюнктивит
[H10.9] Конъюнктивит неуточненный
[H16.2] Кератоконъюнктивит
[H18.3] Изменения оболочек роговицы
[S05] Травма глаза и глазницы
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[R68.8.0] Синдром воспалительный

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[S01BC03] Диклофенак

Состав и форма выпуска:Капли глазные 0,1 % — 1 мл
диклофенак натрия — 0,1%
сорбиновая кислота — 0,2%
вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; натрия гидроксид; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; пропиленгликоль
в пластиковом флаконе-капельнице или во флаконе темного стекла с капельницей 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный стерильный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное местное. Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

Фармакокинетика:При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако достигаемый в крови уровень ЛС значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика:Уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов и их содержание во влаге передней камеры.

Показания:Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактика кистозного отека макулы после операции по поводу катаракты; лечение неинфекционных конъюнктивитов; лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; наличие анамнестических сведений о развитии приступов бронхиальной астмы, появлении уртикарной сыпи, острого ринита и др. при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью:Нет достоверных данных по применению препарата во время беременности и лактации, поэтому применять препарат у этих категорий больных следует, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия:В редких случаях легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; реакции гиперчувствительности в виде зуда, покраснения и фоточувствительности.

Взаимодействие:Может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая аспирин в больших дозах (3 г и более в день).
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин — для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка:Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.

Способ применения и дозы:Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 кап 3-4 раза в день в течение 2 нед после операции.
Другие показания: по 1 кап 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.

Меры предосторожности:Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому применять препарат у этой категории больных следует, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания:Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Дата согласования описания:31.07.2004