РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Дифлазон

Наименование (лат.): Diflazon

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Флуконазол* (Fluconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 200 мг, уп. контурн. яч. 7, кор. 1

ГР: 013210/02 от 12/04/2004, KRKA (Словения)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-9879-03

EAN: 3838989517212

Классификация по МКБ-10:
[B20.4] Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
[B20.5] Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
[B35] Дерматофития
[B36.0] Разноцветный лишай
[B36.8] Другие уточненные поверхностные микозы
[B36.9] Поверхностный микоз неуточненный
[B37] Кандидоз
[B37.7] Кандидозная септицемия
[B45] Криптококкоз
[G02.1] Менингит при микозах

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[J02AC01] Флуконазол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуконазола 50, 100, 150 и 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт. (50 и 100 мг), в коробке 1 и 4 упаковки соответственно, 1 шт. (150 мг), в коробке 1 упаковка и 7 или 10 шт. (200 мг), в коробке 1 и 2 упаковки соответственно.

Фармакологическое действие:Противогрибковое. Селективно ингибирует фермент, катализирующий биосинтез эргостерола в мембранах клеток грибов.

Фармакокинетика:Биодоступность после перорального приема достигает 90%, связывание с белками плазмы крови — 11-12%, хорошо распределяется в организме, проникает во все жидкости, в т.ч. спинномозговую жидкость. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч. Не метаболизируется, выводится в основном почками.

Показания:Кандидоз системный, слизистых оболочек, вагинальный; криптококкоз (включая криптококковый менингит и грибковые инфекции легких, кожи, в т.ч. у больных с иммунодефицитом), дерматомикоз (эпидермофития стоп, дерматомикоз, разноцветный лишай, дерматофития и др.).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в области живота, метеоризм, диарея, увеличение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек (требует отмены препарата), анафилаксия.
Прочие: головная боль, судороги, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция.

Взаимодействие:Увеличивает концентрацию терфенадина, цизаприда, астемизола, фенитоина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, мидазолама в плазме крови, замедляет выведение пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины. Гидрохлоротиазид повышает уровень в плазме крови, рифампицин — усиливает метаболизм.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (снижает концентрацию в плазме крови на 50% в течение 3 ч).

Способ применения и дозы:Внутрь.
Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.
Системный кандидоз: в первый день 400 мг, затем 200-400 мг/сут, в тяжелых случаях до 800 мг/сут; лечение продолжают в течение не менее 2 нед после исчезновения симптомов и получения отрицательных результатов посева.
Кандидоз кожи и слизистых оболочек: 50-100 мг/сут в течение 1-2 нед, на фоне иммунодефицита — 3 нед, в тяжелых случаях — 100-200 мг/сут в течение 30 дней.
Криптококковый менингит у больных СПИД: в первый день 400 мг, затем 200-400 мг/сут в течение 6-8 нед, далее для поддерживающей терапии — 200 мг/сут.
Дерматомикоз: 500 мг/сут или 150 мг/нед (при разноцветном лишае — 50 мг/сут) в течение 2-4 нед (в случае эпидермофитии стоп — 6 нед).
Профилактика кандидоза: 50-400 мг/сут за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении с последующей корректировкой дозы в зависимости от уровня нейтропении и вероятности развития грибковой инфекции. Лечение продолжают по крайней мере еще 7 дней после того, как число лейкоцитов превысит 1,0 х 109 /л.
Детям: при угрожающем жизни кандидозе — 3-6 мг/кг. Максимальная суточная доза 12 мг/кг, детям 5-13 лет — 400 мг. Новорожденным до 2 нед жизни в той же дозе, но через 72 ч, в возрасте 2-4 нед — каждые 48 ч.
У больных с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 21-40 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза или устанавливают интервал между приемами 48 ч, при Cl 10-20 мл/мин — 1/3 обычной суточной дозы или интервал между приемами 72 ч.
У больных, находящихся на гемодиализе: дополнительно 50-200 мг после каждой процедуры, на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 150 мг на один двухлитровый баллон с интервалом 2 дня.

Меры предосторожности:У больных с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов.
Опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.

Дата согласования описания:31.07.2002

Rambler's Top100