Наименование: Дигидергот назальный аэрозоль

Наименование (лат.): Dihydergot® nasal spray

Действующее вещество: Дигидроэрготамин* (Dihydroergotamine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: аэроз. наз. 4 мг/мл 8 доз, амп. 1 мл /с устр. спрей/

ГР: 008852 от 08/02/1999, Novartis Pharma (Швейцария), Анн. 18/02/2004

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре ниже 25 °C

НД: 42-7401-97

EAN: 7680496039000

Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[G43.0] Мигрень без ауры [простая мигрень]
[G43.1] Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Фармакологические группы:
Серотонинергические средства
Альфа-адреноблокаторы

Классификация АТХ:
[N02CA01] Дигидроэрготамин

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для интраназального применения содержит дигидроэрготамина мезилата 4 мг; в ампулах из стекла янтарного цвета по 1 мл, в комплекте с устройством-спреем.
Подготовленный к использованию назальный спрей позволяет получить 8 впрыскиваний, каждое из которых содержит строго дозированное количество активного вещества — 0,5 мг дигидроэрготамина мезилата в 0,125 мл раствора.

Фармакологическое действие:Сосудорасширяющее. Возбуждает 5-HT_1D рецепторы и подавляет серотонинзависимые функции нейронов, влияет на сократительные элементы краниальных сосудов и/или предотвращает нейрогенное воспаление и связанную с ним стимуляцию ноцицепторов.

Фармакодинамика:Действует быстро. Уменьшает симптомы, сопровождающие мигрень: фонофобию и/или фотофобию; блокирует альфа-адренорецепторы, возбуждает — 5HT_2A.

Показания:Острые приступы мигрени, сопровождающиеся и не сопровождающиеся аурой.

Противопоказания:Гиперчувствительность к алкалоидам спорыньи или любым другим компонентам препарата; ИБС (особенно нестабильная или вазоспастическая стенокардия); неконтролируемая артериальная гипертония, облитерирующие заболевания сосудов, септические заболевания, шок, тяжелые нарушения функции печени, детский и подростковый возраст (до 16 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Ринит, тошнота, рвота, приливы крови к лицу, местные реакции (насморк, заложенность носа); редко — парестезии пальцев кистей и стоп, боли в области сердца, спазм сосудов.

Взаимодействие:Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, мидекамицин) повышают уровень дигидроэрготамина в плазме; сосудосуживающие препараты (эрготамин, суматриптан, никотин) увеличивают вероятность спазмирования сосудов.

Способ применения и дозы:Интраназально. Взрослым при появлении первых признаков приступа мигрени в каждую ноздрю вводят по 0,5 мг (одно впрыскивание). Если не достигнуто существенное улучшение, не ранее, чем через 15 мин, может быть введена дополнительная доза препарата — одно впрыскивание в одну или обе ноздри. Максимальная доза для купирования одного приступа — 2 мг. Перед лечением следующего приступа мигрени (при использовании той же максимальной дозы) должен быть выдержан интервал времени, составляющий по крайней мере 8 ч. Максимальная суточная доза — 4 мг (8 впрыскиваний). Максимальная недельная доза — 12 мг (24 впрыскивания).

Меры предосторожности:Следует информировать пациентов о максимально допустимых дозах препарата и о первых симптомах его передозировки, таких как парестезии в пальцах рук и ног, тошнота и рвота, не связанные собственно с мигренью.

Особые указания:Подготовленное для использования спрея устройство должно быть использовано в течение 8 ч.

Дата согласования описания:31.07.1998