Наименование: Дипептивен

Наименование (лат.): Dipeptiven

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 20 %, фл. 50 мл, пач. картон. 10

ГР: 012542/01 от 05/08/2005, Fresenius Kabi Austria (Австрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-11265-05

EAN: 4086000005128

Классификация по МКБ-10:
[E46] Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
[E72] Другие нарушения обмена аминокислот

Фармакологические группы:
Белки и аминокислоты
Средства для энтерального и парентерального питания

Классификация АТХ:
[B05XB02] Аланилглутамин

Состав и форма выпуска:Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 % — 1 л
N(2)-L-аланин-L-глутамин — 20 г
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина)
вода для инъекций — до 1 л
теоретическая осмолярность — 921 мосм/л
титруемая кислотность — 90-105 ммоль/л
значение pH — 5,4-6,0
во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы:Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит глутамина. Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика:N(2)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, период полужизни составляет 2,4-3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не аккумулируется тканями.

Показания:У взрослых при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, при гиперметаболизме (возникающем при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания:Тяжелая почечная (Cl креатинина менее 25 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Применение во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена). В этом случае введение необходимо немедленно прекратить.

Взаимодействие:Не обнаружено.

Передозировка:Симптомы: озноб, тошнота, рвота.
Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Способ применения и дозы:В/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот). Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Меры предосторожности:Следует регулярно контролировать показатели функциональной активности печени у больных с компенсированной печеночной недостаточностью, в т.ч. активность ферментов ЩФ, АСТ, АЛТ, а также кислотно-щелочное равновесие.
Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Дата согласования описания:05.07.2006