Наименование: Диувер
Наименование (лат.): Diuver
Действующее вещество: Торасемид* (Torasemide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 5 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: ЛС-001027 от 16/12/2005, Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
EAN: 3850114213189
Классификация по МКБ-10:
[I50] Сердечная недостаточность [R60] Отек, не классифицированный в других рубриках [R60.1] Генерализованный отек
Фармакологические группы:
Диуретики
Классификация АТХ:
[C03CA04] Торасемид
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
торасемид — 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; натрия гликолата крахмал; кремний коллоидный безводный; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 6 упаковок. Описание лекарственной формы:Таблетки 5 мг — белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и гравировкой «915» — на другой.
Таблетки 10 мг — белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и гравировкой «916» — на другой. Фармакологическое действие:Диуретическое. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Фармакокинетика:Торасемид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата после еды Cmax в плазме крови отмечается через 1-2 ч. Биодоступность — около 80% с незначительными индивидуальными вариациями.
Связывание с белками плазмы — более 99%. Кажущийся объем распределения составляет 16 л.
Метаболизируется в печени системой цитохрома P450 с образованием 3 метаболитов (М1, М3 и М5).
T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч. В среднем около 83% от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 — 12; М3 — 3; М5 — 41%). При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется. Показания:Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких. Противопоказания:Повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам, анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
артериальная гипотензия;
аритмии;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в этот период);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при предрасположенности к гиперурикемии, подагре, при скрытом и выраженном сахарном диабете. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения картины крови (снижение числа эритроцитов, лейкопения, тромбоцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболия, снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции пищеварительного тракта, потеря аппетита, сухость во рту; редко — панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей может вызвать задержку мочи; иногда — повышение уровня мочевины и креатинина.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, парестезии конечностей.
Со стороны печени: может отмечаться повышение активности печеночных ферментов.
Изменение лабораторных показателей: гиповолемия, нарушения водного и электролитного баланса, гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, гипергликемия и гиперлипидемия.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, глухота. Взаимодействие:Торасемид увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать нефро- и ототоксические эффекты антибиотиков группы аминогликозидов, токсичность препаратов цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов и кардио- и нейротоксические эффекты препаратов лития.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, токсическое действие последних может усиливаться.
Торасемид может снижать эффективность гипогликемических (противодиабетических) средств.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ и снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное действие торасемида.
Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (по данным доклинического изучения у животных). Передозировка:Симптомы: типичной картины отравления нет; наблюдается — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса с последующим падением АД, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременное восполнение потерь жидкости и электролитов. Способ применения и дозы:Внутрь, однократно в сутки, после еды. Терапевтическая доза — 5 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 20 мг/сут, в отдельных случаях — до 40 мг/сут. Меры предосторожности:С осторожностью принимать препарат при подагре или склонности к повышению уровня мочевой кислоты. Особые указания:При длительном лечении Диувером рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
До назначения Диувера следует проводить коррекцию нарушений электролитного баланса.
При наличии сахарного диабета типа 1 или 2 необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Во время лечения Диувером пациенты должны воздерживаться от управления автомобилем и видов деятельности, требующих концентрации внимания. Дата согласования описания:03.07.2006 |