Наименование: Дивигель

Наименование (лат.): Divigel®

Действующее вещество: Эстрадиол* (Estradiol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: гель трансдерм. 0,1 %, пак. 0,5 г, кор. 91

ГР: 015526/01 от 25/02/2004, Orion Corporation (Финляндия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-8799-03

EAN: 6432100003232

Классификация по МКБ-10:
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[G03CA03] Эстрадиол

Состав и форма выпуска:1 г геля на спиртовой основе содержит эстрадиола 0,001 г; в пакетиках из алюминиевой фольги по 0,5 г или 1 г, в коробке 28 или 91 шт.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит эстрогенов. Возбуждает эстрогеновые рецепторы клеток-мишеней.

Фармакокинетика:Трансдермальное нанесение препарата в дозе 1,5 мг создает концентрацию в плазме крови в 340 пмоль/л. Биодоступность — 82%.

Фармакодинамика:В сочетании с медроксипрогестерона ацетатом снижает общий уровень холестерина, не влияя на содержание антиатерогенных альфа-ЛПВП.

Показания:Климактерический синдром (при естественной или искусственной менопаузе); профилактика первичного остеопороза.

Противопоказания:Гиперчувствительность, маточные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические нарушения; эстрогензависимый рак (в т.ч. молочной железы или матки); тяжелые заболевания печени; синдромы Дабина — Джонсона или Ротора; беременность, лактация.

Побочные действия:Отеки, увеличение массы тела, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение либидо, внециклические маточные кровотечения.
Редко: повышение АД, мигрень, изменение либидо, перемены настроения, диспептические явления (тошнота, рвота, спазмы желудка), раздражение кожных покровов.

Способ применения и дозы:Наружно, систематически или циклично, доза подбирается индивидуально — от 0,5 до 1,5 г геля (0,5-1,5 мг эстрадиола) в сутки, наносится ежедневно, однократно, на кожу нижней части передней стенки живота, внутренней поверхности бедер или ягодиц (на площадь, равную 1-2 ладоням).

Меры предосторожности:При нерегулярном нанесении возможны менструальноподобные маточные кровотечения; если пациентка забыла по расписанию нанести гель и прошло менее 12 ч, необходимо это сделать немедленно. Если прошло более 12 ч, то нанесение откладывают до следующей аппликации.

Особые указания:При интактной матке рекомендуется последовательное назначение гестагенных препаратов в течение 12-14 дней, начиная с 12-го дня использования геля (из-за риска развития рака эндометрия).

Дата согласования описания:31.07.2000