РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Добутамин Солвей

Наименование (лат.): Dobutamin Solvay®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Добутамин* (Dobutamine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. 250 мг/50 мл, амп. 50 мл, кор. 1

ГР: 013883/02-2002 от 11/10/2002, Solvay Pharmaceuticals (Германия)

Цена: ЗЦ:218.63р.(6.33евро) № З 0911/01-2004 вып:02 от:22/11/2004

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C. Не замораживать

НД: 42-12294-02

EAN: 4032128010346

Классификация по МКБ-10:
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
[I50.1] Левожелудочковая недостаточность
[R07.2] Боль в области сердца
[R57.0] Кардиогенный шок

Фармакологические группы:
Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства
Бета-адреномиметики

Классификация АТХ:
[C01CA07] Добутамин

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий 250 мг/50 мл — 1 амп.
добутамина гидрохлорид — 280 мг
(что соответствует 250 мг добутамина)
вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида гидрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций
в ампулах по 51 мл; в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие:Кардиотоническое, гипертензивное. Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает умеренное положительное хронотропное действие. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и легочное сосудистое сопротивление.

Показания:Сердечная недостаточность (острая, обострение хронической), инотропная терапия при сердечной недостаточности, сопровождающейся низким сердечным выбросом на фоне инфаркта миокарда; при операциях на открытом сердце, кардиомиопатии, септическом шоке, кардиогенном шоке.

Противопоказания:Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый стеноз аорты, гиповолемия, прием ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Тахикардии (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, сердцебиение, боли в области сердца и груди, одышка, повышение АД или гипотензия, головная боль, тошнота, гипокалиемия, петехиальные кровотечения, флебит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.), некроз кожи (в месте введения) при попадании под кожу.

Взаимодействие:Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Ингибиторы МАО непрогнозируемо усиливают адреномиметическую активность (риск развития гипертонического криза, нарушения сердечного ритма). Венозные вазодилататоры (нитраты, нитропруссид натрия) при сочетанном применении с добутамином усиливают увеличение минутного объема сердца, выраженное снижение ОПСС и давления наполнения желудочков сердца. Одновременный прием иАПФ (в т.ч. каптоприла) и больших доз добутамина приводит к увеличению минутного объема сердца, повышается потребление сердечной мышцей кислорода (возможно появления болей в сердце и нарушение сердечного ритма).
В сочетании с допамином добутамин вызывает – в зависимости от дозы допамина выраженное повышение АД.

Способ применения и дозы:В/в. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых — 2,5-10 мкг/кг/мин, в отдельных случаях — до 40 мкг/кг/мин; для детей — 1-15 мкг/кг/мин (имеются сведения, что минимально эффективная доза у детей выше, чем у взрослых); при применении высоких доз необходима осторожность, т.к. одновременно существуют данные, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем для взрослых. При дозах, больших или равных 7,5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия).
Таблицы для определения внутривенных дозировок при разных видах вливаний и при разных исходных концентрациях:
Дозировка для инфузионного насоса
1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора 50 мл
Диапазон доз Скорость инфузии, мл/ч (мл/мин)* при массе тела пациента
50 кг70 кг90 кг
Низкие — 2,5 мкг/кг/мин 1,5 (0,025) 2,1 (0,035) 2,7 (0,045)
Средние — 5 мкг/кг/мин 3,0 (0,05) 4,2 (0,07) 5,4 (0,09)
Высокие — 10 мкг/кг/мин 6,0 (0,10) 8,4 (0,14) 10,8 (0,18)
* при удвоенной концентрации, т.е. при 2х250 мг добутамина на объем раствора 50 мл, скорость введения должна быть в 2 раза медленнее


Перед отменой препарата необходимо постепенно уменьшать его дозу!
Указания по приготовлению инфузионного раствора: Добутамин Солвей в виде раствора для в/в введения в ампулах емкостью 50 мл применяется в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно разбавить 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингер-лактата.
Применять только для в/в введения.
Из-за короткого периода выведения препарат следует вводить в/в непрерывно.
Во время введения Добутамина Солвей следует контролировать сердечный ритм, АД, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.
Длительность в/в введения зависит от клинических симптомов и определяется врачом.
При непрерывном применении препарата более 72 ч может развиться толерантность, что делает необходимым повышение дозировки препарата.

Меры предосторожности:Во время лечения обязателен контроль ЧСС, минутного объема сердца, АД, венозного давления и давления в легочных капиллярах, количества выделяемой мочи. У больных сахарным диабетом в начале лечения добутамином, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Дата согласования описания:16.07.2004

Rambler's Top100