Наименование: Достинекс

Наименование (лат.): Dostinex

Жизненно-важный

Действующее вещество: Каберголин* (Cabergoline*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 0,5 мг, фл. темн. стекл. 2, пач. картон. 1

ГР: 013905/01-2002 от 09/04/2002, Pharmacia & Upjohn (Италия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-3190-02

EAN: 4601955000037

Классификация по МКБ-10:
[E22.1] Гиперпролактинемия
[F52.2] Недостаточность генитальной реакции
[N91] Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
[N97] Женское бесплодие
[O92.6] Галакторея

Фармакологические группы:
Дофаминомиметики

Классификация АТХ:
[G02CB03] Каберголин

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
каберголин — 0,5 мг
вспомогательные вещества: лейцин; лактоза
во флаконах темного стекла по 2 или 8 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Белые плоские таблетки в форме капсул. Одна поверхность таблетки маркирована буквой «P» по одну сторону насечки и буквой «U» по другую; другая поверхность таблетки маркирована цифрой «700» с короткими насечками сверху и снизу цифры.

Фармакологическое действие:Гипопролактинемическое. Возбуждает D₂-дофаминовые рецепторы лактотрофных клеток гипофиза.

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, C_max — через 0,5-4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение. Связывание с белками плазмы — 41-42%. Выделяется с мочой. T₁/2 — 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных гиперпролактинемией.

Фармакодинамика:Обладает выраженным и длительным пролактинснижающим действием, в более высоких дозах проявляет центральную дофаминергическую активность. Снижение уровня пролактина в плазме наступает через 3 ч и сохраняется 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией (или у здоровых добровольцев) и до 14-21 дня — у женщин с послеродовой лактацией.

Показания:Предотвращение или подавление послеродовой лактации (противопоказания для кормления грудью, мертворождение, аборт, отказ кормить грудью); лечение — гиперпролактинемия, сопровождающаяся нарушениями менструального цикла (аменорея, олигоменорея, ановуляция), бесплодие) и галактореей (у женщин), импотенцией и снижением либидо (у мужчин); пролактинсекретирующая аденома гипофиза (микро- и макропролактиномы).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к алкалоидам спорыньи), печеночная недостаточность, послеродовой психоз (в т.ч. в анамнезе), прием антипсихотических препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (особенно при токсикозе). Перед началом лечения необходимо исключить беременность и в последующем прибегать к механическим методам контрацепции. При установлении беременности во время лечения прием препарата прекращается и требуется немедленная консультация врача. После восстановления регулярного менструального цикла рекомендуется прекратить лечение за месяц до предполагаемого зачатия (для предотвращения возможного воздействия на плод из-за длительного T₁/2). При отсутствии эффекта в случае применения для подавления послеродовой лактации необходимо воздержаться от кормления грудью и проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диспептические явления, гастрит, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, депрессия, парестезии.
Прочие: болезненность молочных желез, приливы жара к лицу (особенно при гиперпролактинемии).
Все проявления дозозависимы, обычно появляются в первые 2 нед и проходят самостоятельно в течение нескольких дней (при отмене лечения).

Взаимодействие:Противорвотные и психотропные средства, антибиотики группы макролидов (эритромицин и др.) изменяют эффективность и переносимость.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, желудочные расстройства, гипотензия, нарушение сознания (психоз, галлюцинации).
Лечение: симптоматическое — удаление невсосавшегося препарата, поддержание АД; возможно назначение антагонистов дофамина.

Способ применения и дозы:Внутрь, желательно во время еды. Предотвращение послеродовой лактации: 1 мг однократно, в первый день после родов.
Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг).
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: 0,5 мг в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и в четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно — 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0,25 до 2 мг в неделю. У пациенток с гиперпролактинемией — до 4,5 мг в неделю.
Дозу 1 мг в неделю и выше делят на 2 или больше приемов в неделю в зависимости от переносимости.

Меры предосторожности:Соблюдать осторожность при вождении автомобиля, работе с механизмами или др. видах деятельности, требующих повышенного внимания. С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме Рейно, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелых психических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе), на фоне гипотензивных средств (из-за возможного развития гипотензии), макролидов и противорвотных препаратов.

Особые указания:При длительном лечении необходимо регулярное гинекологическое обследование, включающее гистологические анализы (цервикальный, эндометрия).

Дата согласования описания:25.06.2004