РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Дотарем

Наименование (лат.): Dotarem

Действующее вещество: Меглумина гадотерат (Meglumine gadoterate)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в введ. фл. 15 мл, кор. 25

ГР: 010463 от 10/02/2006, Guerbet (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-8580-05

Классификация по МКБ-10:
[G999] Диагностика болезней нервной системы
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[Z01.8] Другое уточненное специальное обследование

Фармакологические группы:
Магнитно-резонансные контрастные средства

Классификация АТХ:
[V08CA02] Гадотеровая кислота

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит гадотериновой кислоты 279,32 мг, меглюмина 97,6 мг; во флаконах по 10, 15, 20 мл или шприцах по 15, 20 мл, в коробке 1 или 25 флаконов (по 15 и 20 мл) или шприц.

Фармакологическое действие:Контрастное. Обладает парамагнитными свойствами (гадотериновая кислота), которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.

Фармакокинетика:При в/в введении распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма, не связывается с белками плазмы, не проходит через неповрежденный ГЭБ, не проникает в материнское молоко, медленно преодолевает плацентарный барьер. Быстро выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания:Получение изображения с помощью ядерно-магнитного резонанса: в нейрорадиологии — опухоли позвоночника и оболочек, внутричерепные объемные образования; в абдоминальной радиологии — первичные и вторичные опухоли печени; первичная опухолевая патология костей и мягких тканей.

Противопоказания:Наличие у больных искусственного водителя ритма и сосудистого стента, беременность (безопасность применения не доказана).

Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения при беременности не доказана.

Побочные действия:Возможны тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожную жировую клетчатку).

Способ применения и дозы:В/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Меры предосторожности:С осторожностью следует применять у больных, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности. Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местной реакции (необходимо соответствующее местное лечение).
Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.
Не вводить субарахноидально (или эпидурально).

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100