Наименование: Доксорубифер
Наименование (лат.): Doxorubiferum
Жизненно-важный
Действующее вещество: Доксорубицин* (Doxorubicin*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Брынцалов-А (Россия)
Форма выпуска: лиоф. д/внутрисосуд. и внутрипузырн. введ. 10 мг, фл. стекл. 10 мл, пач. картон. 1
ГР: 99/233/6 от 11/06/1999
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C
НД: ВФС 42-3124-98, изм.1
Классификация по МКБ-10:
[C34] Злокачественное новообразование бронхов и легкого
[C40-C41] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ КОСТЕЙ И СУСТАВНЫХ ХРЯЩЕЙ
[C45-C49] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МЕЗОТЕЛИАЛЬНОЙ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C64] Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
[C67] Злокачественное новообразование пузыря
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C73] Злокачественное новообразование щитовидной железы
[C81-C96] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ
[C91.0] Острый лимфобластный лейкоз
[C92.0] Острый миелоидный лейкоз
Фармакологические группы:
Противоопухолевые антибиотики
Классификация АТХ:
[L01DB01] Доксорубицин
Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок. Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК. Показания:Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса. Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет. Взаимодействие:Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени. Передозировка:Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).
Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:В/в в течение 2-3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:
— по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;
— 60-75 мг/м2 однократно, интервал между введениями — 3 нед;
— по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.
— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30-50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
— в составе комбинированной терапии — 25-50 мг/м2 каждые 3-4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м2 .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12-30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%). Меры предосторожности:Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.
Не следует смешивать с гепарином. Дата согласования описания:31.07.2001 | 
