РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Дульколакс

Наименование (лат.): Dulcolax®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Бисакодил* (Bisacodyl*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 5 мг, фл. пластмас. 30, пач. картон. 1

ГР: 015358/01 от 16/09/2005, Boehringer Ingelheim France (Франция)

Цена: ЗЦ:123.65р.(3.58евро) № З 1007/05-2005 вып:01 от:06/05/2005

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-8490-03

EAN: 9006968000329

Классификация по МКБ-10:
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K59.0.0] Запор гипо- и атонический

Фармакологические группы:
Слабительные средства

Классификация АТХ:
[A06AB02] Бисакодил

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
бисакодил — 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; глицерин; магния стеарат; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; Эудрагит L и S; дибутилфталат; полиэтиленгликоль 6000; железа оксид желтый; воск пчелиный; воск карнаубский; шеллак
во флаконах пластмассовых по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон, или в ПВХ/алюминиевых или ПВХ/ПВДХ блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.
бисакодил — 10 мг
вспомогательные вещества: Витепсол E45
в блистере 6 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые, двояковыпуклые, бежево-желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.
Суппозитории ректальные: белые или слегка желтоватые суппозитории торпедообразной формы с гладкой или слегка маслянистой поверхностью и «сужением» в основании.

Фармакологическое действие:Слабительное. Является пролекарством, при приеме внутрь в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и усиливается его перистальтика).
При ректальном применении увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

Фармакодинамика:При приеме внутрь действует через 6-10 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.

Показания:Таблетки: запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Суппозитории: запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки; очищение кишечника при предоперационной подготовке, подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:Таблетки: гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст до 6 лет.
Суппозитории: гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые заболевания органов брюшной полости, включая перитонит, острые воспалительные заболевания кишечника, тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, карцинома толстой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью:В период беременности и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, применять только по назначению врача.

Побочные действия:Таблетки: возможны аллергические реакции, со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).
Суппозитории: со стороны ЖКТ возможны спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса. Применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Взаимодействие:Совместное применение препарата Дульколакс в виде таблеток с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению оболочки таблеток и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка:Таблетки. Симптомы: при передозировке возможны диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки, спазмы в области живота.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Внутрь (таблетки), проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах:
- взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 табл. на прием;
- детям 6-12 лет — по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям — 2 табл. на ночь за сутки до исследования и 2 табл. на ночь накануне операции или исследования.
Ректально (суппозитории), вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, взрослым и детям старше 10 лет — по 1 супп. 1-2 раза в сутки, детям 6-10 лет — по 1/2 супп. 1-2 раза в сутки в течение не более 7 дней (без особых указаний врача).
У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Особые указания:Необходимо избегать длительного приема препарата. Таблетки не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.

Дата согласования описания:01.07.2005

Rambler's Top100