Наименование: Дюфалак

Наименование (лат.): Duphalac®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Лактулоза* (Lactulose*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. д/сусп. для приема внутрь пак. 10 г, кор. 10

ГР: 011717/01-2000 от 23/02/2000, Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды), Анн. 18/04/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C

НД: 42-10654-04

EAN: 8715554000063

Классификация по МКБ-10:
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[K30] Диспепсия
[K59.0] Запор
[K72.9] Печеночная недостаточность неуточненная
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K63.8.0] Дисбактериоз

Фармакологические группы:
Слабительные средства

Классификация АТХ:
[A06AD11] Лактулоза

Состав и форма выпуска:Сироп — 100 мл
лактулоза — 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл
в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пакетах по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы:Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:Слабительное, стимулирующее перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:Абсорбция низкая, не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью расщепляется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Расщепляется в толстом кишечнике на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, посредством осмотического действия, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); превращению аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Показания:Запор, регуляция физиологического ритма толстого кишечника; размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия); печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника.
С осторожностью — сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно.

Побочные действия:В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке — боли в области живота, диарея (требует коррекции дозы). В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие:Инактивирует действие ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (например препараты 5-аминосалициловой кислоты).

Передозировка:Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.
Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.
При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).
Таблица
Дозирование Дюфалака при лечении запора или для размягчения стула

Возраст	Начальная доза, мл	Поддерживающая доза, мл
Взрослые	15–45	15–30
Дети 7–14 лет	15	10–15
Дети от 1 года до 6 лет	5–10	5–10
Дети до 1 года	5	5

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Если после 2 дней приема состояние больного не улучшается, дозу препарата увеличивают.
При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30-45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0-5,5.
В острых случаях Дюфалак может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

Меры предосторожности:В случае отсутствия эффекта (стула) в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной (пре)комы.
При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Пациентам с непереносимостью лактазы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Дата согласования описания:07.07.2006