Наименование: Эднит

Наименование (лат.): Ednyt®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эналаприл* (Enalapril*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 20 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 012649/01 от 02/09/2005, Gedeon Richter (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

НД: 42-3918-05

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA02] Эналаприл

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
эналаприла малеат — 2,5 мг
— 5 мг
— 10 мг
— 20 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия гидроксид; тальк; повидон; кросповидон; МКЦ; лактозы моногидрат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие:Гипотензивное. Ингибирует АПФ, тормозит превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает пред- и постнагрузку на сердце; при сердечной недостаточности увеличивает сердечный выброс и минутный объем.

Показания:Артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания:Гиперчувствительность, ангионевротический отек во время приема др. ингибиторов АПФ (в анамнезе), детский возраст, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, слабость, тошнота, диарея, кашель, гиперкалиемия, обратимое повышение уровня креатинина в крови (у пациентов с нарушением почечной функции), аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек.

Взаимодействие:Усиливает эффект др. гипотензивных средств, тиазидных диуретиков, алкоголя, наркотических анальгетиков; повышает задержку калия на фоне калийсберегающих диуретиков (комбинировать не следует).

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта дозу увеличивают на 5 мг через 1-2 нед. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1-2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу — 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной степени артериальной гипертензии средняя суточная доза — около 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.
В том случае, если необходимо назначить Эднит пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Эднита. Если это невозможно, то начальная доза Эднита — 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эднита — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким сАД (<110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5-20 мг/сут за 1-2 приема. У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия Эднита, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных — 1,25 мг/сут. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 80-30 мл/мин доза Эднита должна составлять 5-10 мг/сут, при снижении Cl креатинина до 30-10 мл/мин — 2,5-5 мг/сут, при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу Эднита постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Дата согласования описания:02.07.2007