Наименование: Эффералган

Наименование (лат.): Efferalgan

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Парацетамол* (Paracetamol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для приема внутрь детск. 30 мг/мл, фл. 90 мл /с мерн. ложкой/, кор. 1

ГР: 011549/05 от 11/11/2005, Bristol-Myers Squibb (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-7824-02

EAN: 3585550017373

Классификация по МКБ-10:
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R52.2] Другая постоянная боль

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[N02BE01] Парацетамол

Состав и форма выпуска:1 шипучая таблетка содержит парацетамола 500 мг; в стрипе 4 шт., в коробке 4 или 25 стрипов.
1 капсула — 500 мг; в блистере 8 шт., в коробке 2 блистера; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 мл раствора для приема внутрь для детей — 30 мг; во флаконах по 90 мл, в коробке 1 флакон.
1 пакетик порошка для приготовления раствора для детей для приема внутрь — 80 или 150 мг; в коробке 12 шт.
1 суппозиторий ректальный — 80, 150, 300 или 600 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается (из прямой кишки резорбируется). C_max в плазме достигается через 20-30 мин (после использования свечей — через 2-3 ч). T₁/2 из плазмы составляет 2-2,5 ч. Метаболизируется в печени в основном с образованием конъюгатов с серной и глюкуроновой кислотами и в небольшой степени (менее 4%) — путем окисления (при участии цитохрома P450) с образованием цистеина и меркаптопуриновой кислоты.

Фармакодинамика:Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает в 2 раза быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол.

Показания:Боли различного происхождения, повышение температуры при простудных и др. инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам препарата), тяжелые нарушения функции печени и почек, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Побочные действия:Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), тромбоцитопения (крайне редко).

Передозировка:Симптомы — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожных покровов, некроз печени, выражающийся в печеночной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии, вплоть до комы. Лечение — промывание желудка, назначение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Таблетки 500 мг: внутрь, предварительно растворив в стакане воды, взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более — по 1-2 табл., при необходимости дозу повторяют через 4 ч (не более 8 табл./сут).
Капсулы: внутрь, взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более — по 1-2 капс. с интервалом между приемами не менее 4 ч (не более 8 капс./сут), максимальная суточная доза — 4 г.
Раствор для детей: внутрь, либо в чистом виде, либо предварительно разбавив водой или молоком; детям с массой тела 4-32 кг (1 мес — 12 лет) — по 1 мерной ложке (наполнив до метки, соответствующей массе тела ребенка) с интервалом между приемами препарата 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.
Порошок для приготовления раствора для детей: внутрь, предварительно растворив в стакане воды, молока или сока: по 15 мг/кг 4 раза в сутки через каждые 6 ч или по 10 мг/кг 6 раз в сутки через каждые 4 ч; максимальная суточная доза — 60 мг/кг.
Эффералган 80 мг: детям с массой тела 5-6 кг — по 1 пакетику каждые 6 ч, 7-9 кг — по 1 пакетику каждые 4 ч, 10-13 кг — по 2 пакетика каждые 6 ч, 14-16 кг — по 2 пакетика каждые 4 ч.
Эффералган 150: детям с массой тела 9-12 кг — по 1 пакетику каждые 6 ч, 13-17 кг — по 1 пакетику каждые 4 ч, 18-25 кг — по 2 пакетика каждые 6 ч, 26-30 кг — по 2 пакетика каждые 4 ч.
Суппозитории ректальные: по 15 мг/кг 4 раза в сутки через каждые 6 ч, максимальная суточная доза — 60 мг/кг. Детям в возрасте 1-5 мес (4-7 кг) — по 1 супп. (80 мг), 6 мес — 3 года (8-14 кг) — по 1 супп. (150 мг), 4 года — 10 лет (15-30 кг) — по 1 супп. (300 мг), при необходимости повторить через 6 ч (не более 4 супп./сут).

Дата согласования описания:31.07.2000