РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Эфокс лонг

Наименование (лат.): Effox® long

Жизненно-важный

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. пролонг. 50 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 013274/02 от 23/12/2004, Schwarz Pharma (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-13173-04

EAN: 4030729000483

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I23] Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца
[I25.9] Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
[I27.0] Первичная легочная гипертензия
[I50] Сердечная недостаточность
[I50.9] Сердечная недостаточность неуточненная

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA14] Изосорбида мононитрат

Состав и форма выпуска:Эфокс лонг
Таблетки ретард — 1 табл.
изосорбида мононитрат — 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза 1H2O; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидрогенфосфат кальция 2H2O; МКЦ; поливидон; тальк; высокоциклический парциальный глицерид; стеарат магния; высокодисперсный диоксид кремния
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Капсулы пролонгированного действия — 1 капс.
изосорбида мононитрат — 50 мг
вспомогательные вещества: сукроза; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; магния гидросиликат (тальк); полиэтилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); желатин; титана диоксид; железа оксид красный; железа оксид черный
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Эфокс 20
Таблетки — 1 табл.
изосорбида мононитрат — 20 мг
вспомогательные вещества: тальк; гидроксид-дистеарат алюминия; лактоза
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

Описание лекарственной формы:Эфокс лонг, капсулы: капсулы №3, крышечка — коричневая непрозрачная; корпус — розового цвета, непрозрачный.
Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, сосудорасширяющее (венодилатирующее, артериодилатирующее).

Фармакодинамика:Эфокс лонг и Эфокс 20 показан для предупреждения приступов стенокардии. Активное вещество препарата состоит из 2 частей, одна из которых действует непосредственно после приема препарата, другая — постепенно, в течение длительного времени. Таким образом препарат действует быстро и длительно в отношении предупреждения приступов стенокардии.

Показания:ИБС (профилактика приступов стенокардии);
восстановительное лечение инфаркта миокарда при сохраняющейся стенокардии;
легочная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:повышенная чувствительность к органическим нитратам;
острый инфаркт миокарда с артериальной гипотензией;
левожелудочковая недостаточность с пониженным давлением наполнения;
шок, коллапс;
выраженная артериальная гипотензия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевания сердечной мышцы с сужением камер сердца);
констриктивный перикардит (ограничивающий сокращения воспаленной сердечной сумки);
тампонада сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью:В период беременности и грудного вскармливания изосорбида мононитрат следует применять в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод, поскольку опыта применения препарата у беременных и кормящих женщин нет.

Побочные действия:Головная боль («нитратная головная боль»), появляющаяся в начале лечения и, как правило, исчезающая через несколько дней при дальнейшем применении препарата.
Иногда при первом применении или при повышении дозы наблюдается снижение АД, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты пульса, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.
Редко могут появляться тошнота, рвота, покраснение кожи и аллергические кожные реакции.
В редких случаях при значительном снижении АД может наблюдаться усиление симптоматики стенокардии (парадоксальное действие нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия (нарушение сердечного ритма с замедлением частоты пульса).
Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния и синкопэ (внезапная потеря сознания). В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит (кожное воспалительное заболевание).
При постоянном непрерывном лечении с использованием высоких дозировок изосорбида мононитрата описано развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим нитропрепаратам.
Для предотвращения ослабления или устранения действия препарата следует избегать постоянного применения высоких дозировок.

Взаимодействие:Возможно усиление антигипертензивного действия Эфокс лонг и Эфокс 20 при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например силденафила цитрат), нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, а также алкоголем.
Одновременное применение Эфокс лонг и Эфокс 20 с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и усилить его действие.
Не исключается ослабление действия Эфокс лонг и Эфокс 20 при одновременном применении с НПВС.

Передозировка:Симптомы: акроцианоз (в результате развития метгемоглобинемии), слабость, сильная головная боль, учащенное и поверхностное дыхание; ускоренный, едва уловимый пульс, повышение температуры тела, судороги.
Лечение: стационарное, под контролем врача.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Эфокс лонг
По 1 табл. ретард или 1 капс. пролонгированного действия Эфокс лонг (по 50 мг) 1 раз в день.
Эфокс 20
По 1 табл. Эфокс 20 (по 20 мг) 2 раза в день (при повышенной потребности можно увеличить до 3 табл. Эфокс 20).

Меры предосторожности:Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Особые указания:Необходима внимательная оценка соотношения ожидаемой пользы и риска в следующих случаях: аортальном и/или митральном стенозе, склонности к артериальной гипотензии, у больных с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. Эфокс лонг и Эфокс 20 не применяются для купирования острых приступов стенокардии.
При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 нед регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Эфокс лонг и Эфокс 20 другими антиангинальными средствами. При приеме препарата может возникнуть временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.

Дата согласования описания:13.07.2006

Rambler's Top100