Наименование: Эглонил

Наименование (лат.): Eglonil®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Сульпирид* (Sulpiride*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 50 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 012589/02 от 29/12/2006, Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Цена: ДЛО:124.66р. ЖНВЛС:203.15р.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-3369-00

Классификация по МКБ-10:
[F20] Шизофрения
[F22] Хронические бредовые расстройства
[F48] Другие невротические расстройства
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K51] Язвенный колит
[R41.0] Нарушение ориентировки неуточненное
[R46.4] Заторможенность и замедленная реакция

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AL01] Сульпирид

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
сульпирид — 50 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Таблетки — 1 табл.
сульпирид — 200 мг
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для внутримышечного введения — 1 амп.
сульпирид — 100 мг
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% — 100 мл
сульпирид — 500 мг
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг)
во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие:Антипсихотическое. Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакокинетика:После парентерального введения 100 мг C_max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T₁/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Фармакодинамика:В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Показания:Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания:Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью:При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия:При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие:Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы:Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:16.07.2004