РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Энап Р

Наименование (лат.): Enap® R

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эналаприлат* (Enalaprilat*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в введ. 1,25 мг/мл, амп. 5 мл, кор. 5

ГР: 015813/01 от 02/07/2004, KRKA (Словения)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-10298-04

EAN: 3838989500542

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA] Ингибиторы АПФ

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит эналаприлата 1,25 мг; в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие:Гипотензивное. Ингибирует АПФ и тормозит превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Фармакокинетика:При в/в введении циркулирует в крови в неизмененном виде. Выводится через почки.

Фармакодинамика:Уменьшает концентрацию ангиотензина II и альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, препятствует распаду брадикинина, увеличивает высвобождение ПГ и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает систолическое и диастолическое АД. После в/в введения действие начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, продолжается около 6 ч.

Показания:Артериальная гипертензия в случаях невозможности перорального лечения; внезапное повышение АД (гипертонический криз, гипертоническая энцефалопатия).

Противопоказания:Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе при лечении ингибиторами АПФ, порфирия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, кашель, повышение температуры, кожные высыпания, запор/понос, тошнота; транзиторное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; редко — ангионевротический отек лица и шеи, отек языка, глотки и гортани. У больных с гипертензией (в состоянии гиповолемии и гипонатриемии), на гемодиализе, с сердечной и почечной недостаточностью в начале лечения может развиться чрезмерная гипотензия; гипотензия у больных с цереброваскулярной или коронарной недостаточностью иногда вызывает ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Взаимодействие:Диуретики повышают риск возникновения чрезмерной гипотензии; спиронолактон, амилорид или триамтерен — гиперкалиемии. Увеличивает токсичность лития (снижает Cl). Совместим с препаратами наперстянки, бета-блокаторами, метилдопой, нитратами, антагонистами кальция, гидралазином, празозином. Сокращает T1/2 теофиллина.

Передозировка:Симптомы: чрезмерная гипотензия.
Лечение: инфузия физиологического раствора, ангиотензина II, гемодиализ или перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (в течение не менее 5 мин, возможно разведение в 50 мл 5% раствора глюкозы, физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы, в растворе Хартмана) — по 1,25 мг каждые 6 ч; на фоне диуретиков дозу уменьшают до 0,625 мг и вводят повторно, если эффект неудовлетворительный; через 6 ч лечение продолжают полной дозой (1,25 мг) каждые 6 ч. При Cl креатинина, не превышающем 0,5 мл/с, начинают с 0,625 мг, при неудовлетворительном эффекте через 1 ч дозу вводят повторно, а по истечении 6 ч продолжают лечение полной дозой. Для больных, находящихся на гемодиализе — 0,625 мг каждые 6 ч. Лечение длится 48 ч. При переводе на пероральную форму (таблетки Энап) назначают 5 мг/сут (при использовании ранее полной инъекционной дозы) или 2,5 мг/сут (при лечении половинной дозой).

Меры предосторожности:Лечение пациентов с сопутствующей цереброваскулярной или коронарной недостаточностью следует начинать с половины обычной дозы. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии уменьшают дозу или на короткое время отменяют препарат. При наступлении чрезмерной гипотензии больному придают горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят физиологический раствор (для увеличения объема плазмы). При развитии ангионевротического отека назначают антигистаминные средства; в тяжелых случаях вводят адреналин, проводят интубацию и др. экстренные мероприятия. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций, избегают назначения Энапа больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при лечении декстраном или непосредственно перед десенсибилизацией от укуса ос или пчел.

Дата согласования описания:01.07.2002

Rambler's Top100