Наименование: Энап-Н
Наименование (лат.): Enap®-H
Жизненно-важный
Действующее вещество: Эналаприл* + Гидрохлоротиазид* (Enalapril* + Hydrochlorothiazide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг+25 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 2
ГР: 012098/01 от 19/08/2005, KRKA (Словения)
Цена: ДЛО:63.82р.
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-3166-05
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ
Классификация АТХ:
[C09BA02] Эналаприл в комбинации с диуретиками
Состав и форма выпуска:1 таблетка Энап-H содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 таблетка Энап-HЛ — 10 и 12,5 мг действующих веществ соответственно; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки. Фармакологическое действие:Гипотензивное, диуретическое. Ингибирует АПФ, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II (эналаприл); тормозит реабсорбцию ионов натрия, калия, хлора и воды в извитых канальцах (гидрохлоротиазид). Фармакокинетика:При приеме внутрь всасывается около 60% эналаприла и около 60-75% гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата. Cmax эналаприлата достигается через 3-4 ч. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 ч, достигает максимума через 3-4 ч и длится до 12 ч. Фармакодинамика:Эналаприл (в виде эналаприлата, ингибирующего АПФ) снижает концентрацию ангиотензина II в сыворотке и уменьшает выделение альдостерона. Это приводит к устранению спазма, расширению периферических артерий и понижению ОПСС; незначительно повышает содержание калия в сыворотке крови. Гидрохлоротиазид вызывает умеренный диуретический эффект, снижает ОЦК; уменьшает содержание в стенке сосудов ионов натрия и снижает ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Гидрохлоротиазид и эналаприла малеат взаимно усиливают гипотензивное действие друг друга. Эффект развивается через 3-4 дня и достигает максимума через 3-4 нед. Показания:Эссенциальная гипертензия (все стадии); вторичная артериальная гипертензия (комбинированная терапия). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам и др. сульфонамидам), ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл), состояние после пересадки почек, выраженная печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания. Побочные действия:Головокружение, головная боль, чувство усталости, кашель, мышечные спазмы, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), гипотензия (в т.ч. ортостатическая), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение концентрации мочевины, креатинина и активности трансаминаз в сыворотке крови, кожные высыпания, ангионевротический отек. Взаимодействие:Эффект усиливают др. гипотензивные препараты, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь, ослабляют — анальгетики, в т.ч. НПВС, холестирамин, повышенное содержание соли в пище. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения; одновременное введение циклоспорина может вызвать почечную недостаточность, снижает Cl лития, повышает токсичность сердечных гликозидов, т.к. вызывает гиповолемию, гипокалиемию и гипомагниемию. Гидрохлоротиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов. Передозировка:Симптомы: выраженная гипотензия с брадикардией (или др. расстройствами сердечного ритма), повышенный диурез, судороги, парез, паралитический илеус, нарушения сознания, почечная недостаточность, расстройства КЩС, снижение электролитов в сыворотке и др.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, инфузия физиологического раствора или ангиотензина II, гемодиализ (при необходимости). Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают индивидуально. Обычно рекомендуемая доза — 1-2 табл. 1 раз в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают. Продолжительность терапии ограничений не имеет. Меры предосторожности:Перед началом лечения рекомендуется контроль функции почек. Во время терапии необходимо периодически проверять концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность трансаминаз в сыворотке крови и содержание белка в моче. За три дня до начала приема рекомендуется отмена диуретиков или снижение их дозировки. Следует избегать назначения при стенозе почечных артерий и соблюдать осторожность при комбинировании с препаратами дигиталиса или лития, назначении детям, пациентам со сниженной функцией почек (Cl креатинина от 30 до 80 мл/мин), аортальным или субаортальным стенозом, генерализованным атеросклерозом; принимающим пероральные противодиабетические препараты, инсулин (при сахарном диабете необходима коррекция доз). У больных с тяжелой сердечной или почечной недостаточностью, гипонатриемией, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка; а также находящихся в состоянии гиповолемии (вследствие приема диуретиков, бессолевой диеты, поносов, рвоты, гемодиализа и др.) после приема первой дозы может развиться гипотензия. В этом случае рекомендуется перевести пациента в горизонтальное положение и скорректировать объем плазмы (путем инфузии физиологического раствора). Дата согласования описания:01.07.2002 |
