Наименование: Энап
Наименование (лат.): Enap®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Эналаприл* (Enalapril*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 2,5 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 2
ГР: 013165/03-2002 от 30/06/2003, KRKA (Словения)
Цена: ЖНВЛС:51.17р.
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-8004-02
EAN: 3838989513108
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ
Классификация АТХ:
[C09AA02] Эналаприл
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит эналаприла малеата 2,5; 5; 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки. Фармакологическое действие:Гипотензивное. Ингибирует АПФ и нарушает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается около 60%. В печени превращается в активный метаболит — эналаприлат, Cmax которого в сыворотке достигается через 3-4 ч, а равновесная концентрация — через 4 дня. Выводится почками. Фармакодинамика:Гипотензивный эффект достигает максимума через 6-8 ч и сохраняется в течение 24 ч. Показания:Артериальная гипертензия, в т.ч. при заболеваниях почек (почечная недостаточность, нарушение функции почек при сахарном диабете), хроническая сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка (комплексная терапия). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки, порфирия, ангионевротический отек в анамнезе (включая обусловленный применением ингибиторов АПФ), беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Слабость, усталость, головокружение, головная боль, непродуктивный сухой кашель; редко — гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок, тошнота, изменение вкусовых ощущений и голоса, затруднение при глотании, нарушение функции печени (очень редко — желтуха) или почек, диарея, мышечный спазм, уменьшение числа лейкоцитов, лихорадка, озноб, кожная сыпь, ангионевротический отек (требует отмены препарата), волчаночноподобный синдром. Взаимодействие:Эффект усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдофа, нитраты, антагонисты кальция, гидралазин, празозин, общие анестетики, алкоголь; ослабляют эффективность и повышают риск развития нарушений функции почек — НПВС. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты, содержащие калий, увеличивают риск развития гиперкалиемии. Ослабляет действие теофиллина и усиливает побочные эффекты лития. Циметидин пролонгирует действие эналаприла. Передозировка:Симптомы: выраженная гипотензия.
Лечение: перевод больного в лежачее положение с приподнятыми ногами; индукция рвоты, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая малым количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Артериальная гипертензия: начальная доза 5 мг/сут, на фоне терапии диуретиками — 2,5 мг/сут, поддерживающая — 10-20 мг/сут (в отдельных случаях до 40 мг/сут) в 1-2 приема.
Застойная сердечная недостаточность: начальная доза 2,5 мг/сут, поддерживающая — 2,5-10 мг/сут в один прием (максимально по 20 мг 2 раза в сутки). Дозу увеличивают постепенно в течение 2-4 нед.
Бессимптомная дисфункция левого желудочка: начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, поддерживающая — по 10 мг 2 раза в сутки.
При вторичной гипертензии, обусловленной заболеванием почек, начальную дозу устанавливают в зависимости от Cl креатинина: более 30 мл/мин — 5 мг/сут, менее 30 мл/мин — 2,5 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта.
Больным, находящимся на гемодиализе рекомендуется 2,5 мг в день проведения процедуры, с последующей корректировкой дозы в соответствии с показателями АД. Меры предосторожности:С осторожностью назначают при выраженной ИБС, тяжелых цереброваскулярных заболеваниях, стенозе устья аорты или другом препятствии оттоку крови из левого желудочка. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, выраженным нарушением функции почек, на фоне лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или у пациентов, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться резкое понижение АД.
Перед началом и в ходе лечения необходимо мониторировать функцию почек.
Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность применения у детей не определены.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно значительное понижение АД и головокружение, особенно в начале лечения). Дата согласования описания:31.07.2002 |
