Наименование: Энаренал

Наименование (лат.): Enarenal®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эналаприл* (Enalapril*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 011771/01 от 28/04/2006, Polpharma (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-10437-06

EAN: 5903060008014

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA02] Эналаприл

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
эналаприла малеат — 5 мг
— 10 мг
— 20 мг
вспомогательные вещества: людипресс; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.;, в картонной пачке 2 или 6 упаковок (20 мг).

Фармакологическое действие:Гипотензивное. Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II.

Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается на 60%. Подвергается гидролизу в активный метаболит — эналаприлат. C_max достигается через 4 ч. T₁/2 — 5,4 ч. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится главным образом почками, частично кишечником.

Фармакодинамика:Снижает ОПСС и АД, уменьшает пост- и преднагрузку, улучшает кровообращение в малом круге, тормозит выделение альдостерона из надпочечников.

Показания:Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность, двухстороннее сужение почечной артерии или сужение артерии единственной почки, отек Квинке, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, состояние ишемии головного мозга, обморок; 0,5-1% — депрессия, сонливость/бессонница, парестезия, состояние спутанности сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия; 0,5-1% — инфаркт миокарда, стенокардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в грудной клетке, нейтропения, тромбоцитопения, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея; 0,5-1% — непроходимость кишечника, отсутствие аппетита, нарушение вкуса, глоссит, рвота, гепатит, желтуха, диспепсия, запор.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,5-1%мышечные судороги, суставная и мышечная боль.
Со стороны респираторной системы: 0,5-1% — бронхоспазм, сухой кашель, ринит, боль в горле, охриплость.
Со стороны мочеполовой системы: 0,5-1% — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, импотенция.
Со стороны кожных покровов: 0,5-1% — потливость, полиморфная эритема, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический некроз эпидермиса, алопеция.
Аллергические реакции: 0,5-1% — ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь.
Прочие: 0,5-1% — воспаление серозных оболочек, ощущение жара, лихорадка, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие:Бета-адреноблокаторы, метилдофа и антагонисты кальция усиливают гипотензивный эффект, соли калия и калийсберегающие диуретики — проявления гиперкалиемии; повышает концентрацию солей лития в крови.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 мг/сут (пожилым пациентам старше 65 лет — 2,5 мг/сут); при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая доза — 10-20 мг/сут. При артериальной гипертензии с тяжелым течением — максимальная (40 мг/сут). Дозировка препарата для больных артериальной гипертензией в зависимости от функции почек представлена в таблице.
Таблица

Функция почек	Cl креатинина, мл/мин	Начальная доза, мг/сут
Нормальная	>80	5
Умеренная	>80–<30	5
Умеренная до тяжелой	<30	2,5
Пациенты на гемодиализе	-	2,5 мг в день диализа

В случае необходимости дозу можно повышать до достижения необходимого терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности препарат применяют в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапию начинают с дозы 2,5 мг/сут, затем ее повышают с интервалом 2-4 нед до поддерживающей (40 мг) в один или несколько приемов.
При хронической сердечной недостаточности с сопутствующей почечной недостаточностью при уровне натрия в сыворотке крови ниже 130 мэкв/л или концентрации креатинина выше 1,6 мг/мл лечение начинают с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки, а затем 5 мг 2 раза в сутки или больше.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, нарушением мозгового кровообращения, на фоне приема диуретиков. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. При возможности следует отменить предшествующую терапию диуретиками за 2-3 дня до начала лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:14.07.2006