Наименование: Энерион
Наименование (лат.): Enerion®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Сульбутиамин* (Sulbutiamine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Laboratoires Servier Industry (Франция)
Форма выпуска: табл. п.о. 200 мг, бл. 10, пач. картон. 2
ГР: 011812/01 от 27/01/2005, Servier (Франция)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-10582-04
EAN: 5995327113654
Классификация по МКБ-10:
[R53] Недомогание и утомляемость
Фармакологические группы:
Общетонизирующие средства и адаптогены
Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
сульбутиамин — 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмальная паста высушенная; глюкоза (декстроза) безводная; глюкозы моногидрат; магния стеарат; тальк; натрия бикарбонат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; белый пчелиный воск; титана диоксид (E171); этилцеллюлоза; желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110); глицерин моноолеат; полисорбат 80; повидон; сахароза; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в блистере 15 шт.; в пачке картонной 4 блистера. Описание лекарственной формы:Розово-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки. Характеристика:Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Хорошо растворимо в жирах. Фармакологическое действие:Регулирующее метаболические процессы в ЦНС. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Легко проходит через ГЭБ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. T1/2 — около 5 ч. Выводится с мочой. Фармакодинамика:В отличие от тиамина способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлюоресцентного гистологического исследования).
Эффективность Энериона у людей изучали в ходе плацебо контролируемых клинических исследований, включавших психометрические тесты, оценочные шкалы и пр. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями. Показания:Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется применять во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко. Побочные действия:Возможно развитие кожных аллергических реакций. В редких случаях препарат может вызвать легкое возбуждение у пожилых людей. Взаимодействие:Отсутствует. Передозировка:Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории, тремором конечностей.
Лечение: симптомы передозировки носят транзиторный характер и не требуют специальной терапии. Способ применения и дозы:Внутрь. Суточная доза: 2-3 табл. (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Препарат нельзя назначать детям. Меры предосторожности:Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости психомоторных реакций. Особые указания:Отсутствуют. Дата согласования описания:27.06.2006 Производитель:Laboratoires Servier Industry (Франция) |